Mutismo da Fossa Posterior na Qualidade de Vida
27 de agosto de 2024 atualizado por: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Impacto a longo prazo do mutismo da fossa posterior na qualidade de vida
O mutismo da fossa posterior (PFM) ocorre em até 30% dos pacientes após a ressecção de um tumor da fossa posterior, mais comumente um meduloblastoma.
Os MAP são caracterizados pelo início tardio do mutismo 1-6 dias após a cirurgia, que pode melhorar espontaneamente em média 7-8 semanas depois.
Poucos pacientes recuperam a fala normal.
A maior parte de sua fala continua a ser marcada por disartria, disfluência e ritmo lento.
Os pesquisadores não identificaram o mecanismo fisiopatológico da MAP nem encontraram uma cura.
Apesar das melhorias na fala, os pacientes com PFM mostraram múltiplas áreas de déficits neurocognitivos 12 meses após o diagnóstico.
Poucos estudos analisaram os resultados a longo prazo de pacientes afetados pela MAP.
Propomos a pesquisa de pacientes que desenvolveram MAP após a ressecção de um meduloblastoma para determinar os efeitos a longo prazo da MAP na qualidade de vida do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes devem ter entre 8 e 25 anos de idade no momento da inscrição e ter concluído o tratamento para o diagnóstico inicial de meduloblastoma.
Identificaremos um grupo de pacientes que desenvolveram MAP, bem como um grupo de controles devidamente pareados em relação à idade, sexo e protocolo de tratamento que não desenvolveram MAP.
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem ter entre 8 e 25 anos de idade no momento da inscrição e ter concluído o tratamento para o diagnóstico inicial de meduloblastoma.
Critério de exclusão:
- O paciente tem menos de 8 anos ou mais de 25 anos no momento da administração da pesquisa.
- Os pacientes estão muito doentes para completar a pesquisa, conforme identificado pelo médico assistente.
- Pacientes incapazes de falar ou entender inglês.
- Pacientes que estão atualmente sendo tratados para seu diagnóstico original de meduloblastoma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mutismo da Fossa Posterior
Pacientes com Mutismo da Fossa Posterior
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Mutismo da Fossa Não Posterior
Pacientes que não desenvolveram Mutismo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Trinta minutos, sem acompanhamento.
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Trinta minutos, sem acompanhamento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
qualidade de vida em termos de raiva, ansiedade, depressão, fadiga, funcionamento social, dor e estigma
Prazo: 30 minutos, sem acompanhamento
|
30 minutos, sem acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Robertson PL, Muraszko KM, Holmes EJ, Sposto R, Packer RJ, Gajjar A, Dias MS, Allen JC; Children's Oncology Group. Incidence and severity of postoperative cerebellar mutism syndrome in children with medulloblastoma: a prospective study by the Children's Oncology Group. J Neurosurg. 2006 Dec;105(6 Suppl):444-51. doi: 10.3171/ped.2006.105.6.444.
- Gudrunardottir T, Sehested A, Juhler M, Schmiegelow K. Cerebellar mutism: review of the literature. Childs Nerv Syst. 2011 Mar;27(3):355-63. doi: 10.1007/s00381-010-1328-2.
- Kupeli S, Yalcin B, Bilginer B, Akalan N, Haksal P, Buyukpamukcu M. Posterior fossa syndrome after posterior fossa surgery in children with brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):206-10. doi: 10.1002/pbc.22730. Epub 2010 Oct 25.
- Palmer SL, Hassall T, Evankovich K, Mabbott DJ, Bonner M, Deluca C, Cohn R, Fisher MJ, Morris EB, Broniscer A, Gajjar A. Neurocognitive outcome 12 months following cerebellar mutism syndrome in pediatric patients with medulloblastoma. Neuro Oncol. 2010 Dec;12(12):1311-7. doi: 10.1093/neuonc/noq094. Epub 2010 Aug 16.
- Szathmari A, Thiesse P, Galand-desme S, Mottolese C, Bret P, Jouanneau E, Guyotat J, Lion-Francois L, Frappaz D. Correlation between pre- or postoperative MRI findings and cerebellar sequelae in patients with medulloblastomas. Pediatr Blood Cancer. 2010 Dec 15;55(7):1310-6. doi: 10.1002/pbc.22802.
- Wells EM, Walsh KS, Khademian ZP, Keating RF, Packer RJ. The cerebellar mutism syndrome and its relation to cerebellar cognitive function and the cerebellar cognitive affective disorder. Dev Disabil Res Rev. 2008;14(3):221-8. doi: 10.1002/ddrr.25.
- Ozgur BM, Berberian J, Aryan HE, Meltzer HS, Levy ML. The pathophysiologic mechanism of cerebellar mutism. Surg Neurol. 2006 Jul;66(1):18-25. doi: 10.1016/j.surneu.2005.12.003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
29 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-14721
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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