Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posterior Fossa Mutismus na kvalitu života

27. srpna 2024 aktualizováno: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Dlouhodobý dopad posteriorního fossa mutismu na kvalitu života

Mutismus zadní jámy (PFM) se vyskytuje až u 30 % pacientů po resekci tumoru zadní jámy, nejčastěji meduloblastomu. PFM se vyznačuje opožděným nástupem mutismu 1–6 dní po operaci, který se může spontánně zlepšit v průměru o 7–8 týdnů později. Jen málo pacientů obnoví normální řeč. Většina jejich řeči je nadále poznamenána dysartrií, dysfluencí a zpomaleným tempem. Výzkumníci nezjistili patofyziologický mechanismus PFM, ani nenašli lék. Navzdory zlepšení řeči vykazovali pacienti s PFM 12 měsíců po diagnóze četné oblasti neurokognitivních deficitů. Jen málo studií se zabývalo dlouhodobými výsledky pacientů postižených PFM. Navrhujeme provést průzkum pacientů, u kterých se vyvinula PFM po resekci meduloblastomu, abychom určili dlouhodobé účinky PFM na kvalitu života pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti musí být ve věku mezi 8 a 25 lety v době zařazení a musí mít dokončenou léčbu pro počáteční diagnózu meduloblastomu.

Identifikujeme skupinu pacientů, u kterých se vyvinula PFM, a také skupinu vhodně odpovídajících kontrol s ohledem na věk, pohlaví a léčebný protokol, u kterých se PFM nerozvinula.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí být ve věku mezi 8 a 25 lety v době zařazení a musí mít dokončenou léčbu pro počáteční diagnózu meduloblastomu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacientovi je v době administrace průzkumu méně než 8 let nebo více než 25 let.
  2. Pacienti jsou příliš nemocní na to, aby dokončili průzkum, který určil jejich ošetřující lékař.
  3. Pacienti, kteří nejsou schopni mluvit nebo rozumět angličtině.
  4. Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni pro svou původní diagnózu meduloblastom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mutismus zadní Fossa
Pacienti s mutismem zadní fossy
Non Posterior Fossa Mutismus
Pacienti, u kterých se nevyvinul mutismus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Třicet minut, žádné sledování.
Třicet minut, žádné sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalitu života ve smyslu hněvu, úzkosti, deprese, únavy, sociálního fungování, bolesti a stigmatu
Časové okno: 30 minut, žádné sledování
30 minut, žádné sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-14721

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mutismus zadní Fossa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit