Posterior Fossa Mutisme op kwaliteit van leven
27 augustus 2024 bijgewerkt door: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Langetermijnimpact van posterieur fossa-mutisme op de kwaliteit van leven
Posterior fossa mutisme (PFM) komt voor bij tot 30% van de patiënten na resectie van een posterieure fossa-tumor, meestal een medulloblastoom.
PFM wordt gekenmerkt door een vertraagd begin van mutisme 1-6 dagen na de operatie, dat gemiddeld 7-8 weken later spontaan kan verbeteren.
Weinig patiënten herstellen normale spraak.
Het grootste deel van hun spraak wordt nog steeds gekenmerkt door dysartrie, onvloeiendheid en een vertraagd tempo.
Onderzoekers hebben het pathofysiologische mechanisme voor PFM niet geïdentificeerd, noch hebben ze een remedie gevonden.
Ondanks de verbeteringen in spraak, vertonen patiënten met PFM 12 maanden na de diagnose meerdere gebieden van neurocognitieve stoornissen.
Weinig studies hebben gekeken naar de langetermijnresultaten van patiënten met PFM.
We stellen voor om patiënten te onderzoeken die bekkenbodemspier ontwikkelden na resectie van een medulloblastoom om de langetermijneffecten van bekkenbodemspier op de kwaliteit van leven van de patiënt te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten moeten op het moment van inschrijving tussen 8 en 25 jaar oud zijn en de behandeling voor hun initiële diagnose van medulloblastoom hebben voltooid.
We zullen een groep patiënten identificeren die PFM ontwikkelden, evenals een groep correct gematchte controles met betrekking tot leeftijd, geslacht en behandelingsprotocol die geen PFM ontwikkelden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten moeten op het moment van inschrijving tussen 8 en 25 jaar oud zijn en de behandeling voor hun initiële diagnose van medulloblastoom hebben voltooid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is jonger dan 8 jaar of ouder dan 25 jaar op het moment van afname van de enquête.
- Patiënten zijn te ziek om de enquête in te vullen zoals vastgesteld door hun behandelend arts.
- Patiënten die geen Engels kunnen spreken of verstaan.
- Patiënten die momenteel worden behandeld voor hun oorspronkelijke diagnose van medulloblastoom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Posterior Fossa Mutisme
Patiënten met Posterior Fossa Mutisme
|
|
Non Posterior Fossa Mutisme
Patiënten die geen mutisme ontwikkelden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Dertig minuten, geen follow-up.
|
Dertig minuten, geen follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
kwaliteit van leven in termen van woede, angst, depressie, vermoeidheid, sociaal functioneren, pijn en stigma
Tijdsspanne: 30 minuten, geen follow-up
|
30 minuten, geen follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Robertson PL, Muraszko KM, Holmes EJ, Sposto R, Packer RJ, Gajjar A, Dias MS, Allen JC; Children's Oncology Group. Incidence and severity of postoperative cerebellar mutism syndrome in children with medulloblastoma: a prospective study by the Children's Oncology Group. J Neurosurg. 2006 Dec;105(6 Suppl):444-51. doi: 10.3171/ped.2006.105.6.444.
- Gudrunardottir T, Sehested A, Juhler M, Schmiegelow K. Cerebellar mutism: review of the literature. Childs Nerv Syst. 2011 Mar;27(3):355-63. doi: 10.1007/s00381-010-1328-2.
- Kupeli S, Yalcin B, Bilginer B, Akalan N, Haksal P, Buyukpamukcu M. Posterior fossa syndrome after posterior fossa surgery in children with brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):206-10. doi: 10.1002/pbc.22730. Epub 2010 Oct 25.
- Palmer SL, Hassall T, Evankovich K, Mabbott DJ, Bonner M, Deluca C, Cohn R, Fisher MJ, Morris EB, Broniscer A, Gajjar A. Neurocognitive outcome 12 months following cerebellar mutism syndrome in pediatric patients with medulloblastoma. Neuro Oncol. 2010 Dec;12(12):1311-7. doi: 10.1093/neuonc/noq094. Epub 2010 Aug 16.
- Szathmari A, Thiesse P, Galand-desme S, Mottolese C, Bret P, Jouanneau E, Guyotat J, Lion-Francois L, Frappaz D. Correlation between pre- or postoperative MRI findings and cerebellar sequelae in patients with medulloblastomas. Pediatr Blood Cancer. 2010 Dec 15;55(7):1310-6. doi: 10.1002/pbc.22802.
- Wells EM, Walsh KS, Khademian ZP, Keating RF, Packer RJ. The cerebellar mutism syndrome and its relation to cerebellar cognitive function and the cerebellar cognitive affective disorder. Dev Disabil Res Rev. 2008;14(3):221-8. doi: 10.1002/ddrr.25.
- Ozgur BM, Berberian J, Aryan HE, Meltzer HS, Levy ML. The pathophysiologic mechanism of cerebellar mutism. Surg Neurol. 2006 Jul;66(1):18-25. doi: 10.1016/j.surneu.2005.12.003.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
29 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-14721
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .