Mutisme de la fosse postérieure sur la qualité de vie
27 août 2024 mis à jour par: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Impact à long terme du mutisme de la fosse postérieure sur la qualité de vie
Le mutisme de la fosse postérieure (PFM) survient chez jusqu'à 30 % des patients après résection d'une tumeur de la fosse postérieure, le plus souvent un médulloblastome.
La PFM se caractérise par l'apparition retardée d'un mutisme 1 à 6 jours après la chirurgie qui peut s'améliorer spontanément en moyenne à partir de 7 à 8 semaines plus tard.
Peu de patients récupèrent une parole normale.
La majeure partie de leur discours continue d'être marquée par la dysarthrie, la dysfluidité et le ralentissement du rythme.
Les chercheurs n'ont pas identifié le mécanisme physiopathologique de la PFM ni trouvé de remède.
Malgré les améliorations de la parole, les patients atteints de MFP ont montré de multiples domaines de déficits neurocognitifs 12 mois après le diagnostic.
Peu d'études ont examiné les résultats à long terme des patients touchés par la GFP.
Nous proposons d'enquêter sur les patients qui ont développé une MFP après résection d'un médulloblastome afin de déterminer les effets à long terme de la MFP sur la qualité de vie du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients doivent être âgés de 8 à 25 ans au moment de l'inscription et avoir terminé le traitement pour leur diagnostic initial de médulloblastome.
Nous identifierons un groupe de patients qui ont développé une PFM ainsi qu'un groupe de témoins appariés de manière appropriée en ce qui concerne l'âge, le sexe et le protocole de traitement qui n'ont pas développé de PFM.
La description
Critère d'intégration:
Les patients doivent être âgés de 8 à 25 ans au moment de l'inscription et avoir terminé le traitement pour leur diagnostic initial de médulloblastome.
Critère d'exclusion:
- Le patient a moins de 8 ans ou plus de 25 ans au moment de l'administration de l'enquête.
- Les patients sont trop malades pour remplir le questionnaire tel qu'identifié par leur médecin traitant.
- Patients incapables de parler ou de comprendre l'anglais.
- Patients actuellement traités pour leur diagnostic initial de médulloblastome.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Mutisme de la fosse postérieure
Patients atteints de mutisme de la fosse postérieure
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Mutisme de la fosse non postérieure
Patients qui n'ont pas développé de mutisme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: Trente minutes, pas de suite.
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Trente minutes, pas de suite.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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qualité de vie en termes de colère, d'anxiété, de dépression, de fatigue, de fonctionnement social, de douleur et de stigmatisation
Délai: 30 minutes, pas de suivi
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30 minutes, pas de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Robertson PL, Muraszko KM, Holmes EJ, Sposto R, Packer RJ, Gajjar A, Dias MS, Allen JC; Children's Oncology Group. Incidence and severity of postoperative cerebellar mutism syndrome in children with medulloblastoma: a prospective study by the Children's Oncology Group. J Neurosurg. 2006 Dec;105(6 Suppl):444-51. doi: 10.3171/ped.2006.105.6.444.
- Gudrunardottir T, Sehested A, Juhler M, Schmiegelow K. Cerebellar mutism: review of the literature. Childs Nerv Syst. 2011 Mar;27(3):355-63. doi: 10.1007/s00381-010-1328-2.
- Kupeli S, Yalcin B, Bilginer B, Akalan N, Haksal P, Buyukpamukcu M. Posterior fossa syndrome after posterior fossa surgery in children with brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):206-10. doi: 10.1002/pbc.22730. Epub 2010 Oct 25.
- Palmer SL, Hassall T, Evankovich K, Mabbott DJ, Bonner M, Deluca C, Cohn R, Fisher MJ, Morris EB, Broniscer A, Gajjar A. Neurocognitive outcome 12 months following cerebellar mutism syndrome in pediatric patients with medulloblastoma. Neuro Oncol. 2010 Dec;12(12):1311-7. doi: 10.1093/neuonc/noq094. Epub 2010 Aug 16.
- Szathmari A, Thiesse P, Galand-desme S, Mottolese C, Bret P, Jouanneau E, Guyotat J, Lion-Francois L, Frappaz D. Correlation between pre- or postoperative MRI findings and cerebellar sequelae in patients with medulloblastomas. Pediatr Blood Cancer. 2010 Dec 15;55(7):1310-6. doi: 10.1002/pbc.22802.
- Wells EM, Walsh KS, Khademian ZP, Keating RF, Packer RJ. The cerebellar mutism syndrome and its relation to cerebellar cognitive function and the cerebellar cognitive affective disorder. Dev Disabil Res Rev. 2008;14(3):221-8. doi: 10.1002/ddrr.25.
- Ozgur BM, Berberian J, Aryan HE, Meltzer HS, Levy ML. The pathophysiologic mechanism of cerebellar mutism. Surg Neurol. 2006 Jul;66(1):18-25. doi: 10.1016/j.surneu.2005.12.003.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2014
Première publication (Estimé)
29 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-14721
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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