后颅窝缄默症对生活质量的影响
2024年8月27日 更新者：Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
后颅窝缄默症对生活质量的长期影响
后颅窝肿瘤（最常见的是髓母细胞瘤）切除术后，多达 30% 的患者会出现颅后窝缄默症 (PFM)。
PFM 的特点是术后 1-6 天出现缄默症，平均 7-8 周后可自发改善。
很少有患者能恢复正常的言语。
他们的大部分讲话仍然以构音障碍、不流畅和语速减慢为特征。
研究人员尚未确定 PFM 的病理生理机制，也未找到治愈方法。
尽管言语有所改善，但 PFM 患者在诊断后 12 个月仍显示出多个神经认知缺陷区域。
很少有研究关注受 PFM 影响的患者的长期结果。
我们建议对髓母细胞瘤切除术后发生 PFM 的患者进行调查，以确定 PFM 对患者生活质量的长期影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
入组时患者的年龄必须在 8 岁至 25 岁之间，并且已完成初步诊断为髓母细胞瘤的治疗。
我们将确定一组发生 PFM 的患者以及一组在年龄、性别和治疗方案方面适当匹配的未发生 PFM 的对照。
描述
纳入标准：
入组时患者的年龄必须在 8 岁至 25 岁之间，并且已完成初步诊断为髓母细胞瘤的治疗。
排除标准：
- 在进行调查时，患者年龄小于 8 岁或大于 25 岁。
- 患者病情严重，无法完成由其主治医师确定的调查。
- 不能说或听不懂英语的患者。
- 目前因最初诊断为髓母细胞瘤而正在接受治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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后颅窝缄默症
后颅窝缄默症患者
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非后颅窝缄默症
未发生缄默症的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：三十分钟，没有后续。
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三十分钟，没有后续。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在愤怒、焦虑、抑郁、疲劳、社会功能、疼痛和耻辱感方面的生活质量
大体时间：30分钟，无后续
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30分钟，无后续
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Robertson PL, Muraszko KM, Holmes EJ, Sposto R, Packer RJ, Gajjar A, Dias MS, Allen JC; Children's Oncology Group. Incidence and severity of postoperative cerebellar mutism syndrome in children with medulloblastoma: a prospective study by the Children's Oncology Group. J Neurosurg. 2006 Dec;105(6 Suppl):444-51. doi: 10.3171/ped.2006.105.6.444.
- Gudrunardottir T, Sehested A, Juhler M, Schmiegelow K. Cerebellar mutism: review of the literature. Childs Nerv Syst. 2011 Mar;27(3):355-63. doi: 10.1007/s00381-010-1328-2.
- Kupeli S, Yalcin B, Bilginer B, Akalan N, Haksal P, Buyukpamukcu M. Posterior fossa syndrome after posterior fossa surgery in children with brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):206-10. doi: 10.1002/pbc.22730. Epub 2010 Oct 25.
- Palmer SL, Hassall T, Evankovich K, Mabbott DJ, Bonner M, Deluca C, Cohn R, Fisher MJ, Morris EB, Broniscer A, Gajjar A. Neurocognitive outcome 12 months following cerebellar mutism syndrome in pediatric patients with medulloblastoma. Neuro Oncol. 2010 Dec;12(12):1311-7. doi: 10.1093/neuonc/noq094. Epub 2010 Aug 16.
- Szathmari A, Thiesse P, Galand-desme S, Mottolese C, Bret P, Jouanneau E, Guyotat J, Lion-Francois L, Frappaz D. Correlation between pre- or postoperative MRI findings and cerebellar sequelae in patients with medulloblastomas. Pediatr Blood Cancer. 2010 Dec 15;55(7):1310-6. doi: 10.1002/pbc.22802.
- Wells EM, Walsh KS, Khademian ZP, Keating RF, Packer RJ. The cerebellar mutism syndrome and its relation to cerebellar cognitive function and the cerebellar cognitive affective disorder. Dev Disabil Res Rev. 2008;14(3):221-8. doi: 10.1002/ddrr.25.
- Ozgur BM, Berberian J, Aryan HE, Meltzer HS, Levy ML. The pathophysiologic mechanism of cerebellar mutism. Surg Neurol. 2006 Jul;66(1):18-25. doi: 10.1016/j.surneu.2005.12.003.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月27日
首次发布 (估计的)
2014年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月27日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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