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Mutismo della fossa posteriore sulla qualità della vita

27 agosto 2024 aggiornato da: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Impatto a lungo termine del mutismo della fossa posteriore sulla qualità della vita

Il mutismo della fossa posteriore (PFM) si verifica fino al 30% dei pazienti dopo la resezione di un tumore della fossa posteriore, più comunemente un medulloblastoma. La PFM è caratterizzata da insorgenza ritardata del mutismo 1-6 giorni dopo l'intervento chirurgico che può migliorare spontaneamente in media da 7-8 settimane dopo. Pochi pazienti recuperano il linguaggio normale. La maggior parte del loro discorso continua ad essere contrassegnata da disartria, disfluenza e ritmo rallentato. I ricercatori non hanno identificato il meccanismo fisiopatologico della PFM né hanno trovato una cura. Nonostante i miglioramenti nel linguaggio, i pazienti con PFM hanno mostrato più aree di deficit neurocognitivi 12 mesi dopo la diagnosi. Pochi studi hanno esaminato i risultati a lungo termine dei pazienti affetti da PFM. Proponiamo di esaminare i pazienti che hanno sviluppato la PFM dopo la resezione di un medulloblastoma per determinare gli effetti a lungo termine della PFM sulla qualità della vita del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti devono avere un'età compresa tra 8 e 25 anni al momento dell'arruolamento e aver completato il trattamento per la diagnosi iniziale di medulloblastoma.

Identificheremo un gruppo di pazienti che hanno sviluppato PFM così come un gruppo di controlli opportunamente abbinati per quanto riguarda l'età, il sesso e il protocollo di trattamento che non hanno sviluppato PFM.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono avere un'età compresa tra 8 e 25 anni al momento dell'arruolamento e aver completato il trattamento per la diagnosi iniziale di medulloblastoma.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente ha meno di 8 anni o più di 25 anni al momento della somministrazione del sondaggio.
  2. I pazienti sono troppo malati per completare il sondaggio come identificato dal loro medico curante.
  3. Pazienti che non sono in grado di parlare o capire l'inglese.
  4. Pazienti che sono attualmente in trattamento per la loro diagnosi originale di medulloblastoma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Mutismo della fossa posteriore
Pazienti con mutismo della fossa posteriore
Mutismo della fossa non posteriore
Pazienti che non hanno sviluppato mutismo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Trenta minuti, nessun seguito.
Trenta minuti, nessun seguito.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
qualità della vita in termini di rabbia, ansia, depressione, affaticamento, funzionamento sociale, dolore e stigma
Lasso di tempo: 30 minuti, nessun follow-up
30 minuti, nessun follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

29 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-14721

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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