Posterior Fossa-mutismi elämänlaadusta
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Posterior Fossa -mutismin pitkäaikainen vaikutus elämänlaatuun
Posterior fossa mutismia (PFM) esiintyy jopa 30 %:lla potilaista posteriorisen fossakasvaimen, yleisimmin medulloblastooman, resektion jälkeen.
PFM:lle on ominaista viivästynyt mutismin puhkeaminen 1–6 päivää leikkauksen jälkeen, mikä voi spontaanisti parantua keskimäärin 7–8 viikon kuluttua.
Harvat potilaat toipuvat normaalista puheesta.
Suurin osa heidän puheestaan on edelleen dysartriaa, dysfluenssia ja hidastunutta puhetta.
Tutkijat eivät ole tunnistaneet PFM:n patofysiologista mekanismia eivätkä löytäneet parannuskeinoa.
Huolimatta puheen paranemisesta, PFM-potilailla on esiintynyt useita neurokognitiivisia puutteita 12 kuukautta diagnoosin jälkeen.
Harvoissa tutkimuksissa on tarkasteltu PFM-potilaiden pitkän aikavälin tuloksia.
Ehdotamme tutkimusta potilaille, joille kehittyi PFM medulloblastooman resektion jälkeen, jotta voidaan määrittää PFM:n pitkäaikaiset vaikutukset potilaan elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden on oltava ilmoittautumisajankohtana 8–25-vuotiaita ja heillä on oltava lääkitys medulloblastooman alkuperäistä diagnoosia varten.
Tunnistamme ryhmän potilaita, joille kehittyi PFM, sekä ryhmän iän, sukupuolen ja hoitokäytännön osalta asianmukaisesti yhteensopivia kontrolleja, joille ei kehittynyt PFM:ää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden on oltava ilmoittautumisajankohtana 8–25-vuotiaita ja heillä on oltava lääkitys medulloblastooman alkuperäistä diagnoosia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on tutkimuksen antohetkellä alle 8-vuotias tai yli 25-vuotias.
- Potilaat ovat liian sairaita suorittaakseen kyselyn hoitavan lääkärinsä mukaan.
- Potilaat, jotka eivät pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia.
- Potilaat, joita hoidetaan parhaillaan alkuperäisen medulloblastoomadiagnoosin vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Posterior Fossa-mutismi
Potilaat, joilla on posterior Fossa-mutismi
|
|
Ei posterior Fossa-mutismi
Potilaat, joille ei kehittynyt mutismia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 minuuttia, ei seurantaa.
|
30 minuuttia, ei seurantaa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elämänlaatu vihan, ahdistuksen, masennuksen, väsymyksen, sosiaalisen toiminnan, kivun ja leimautumisen suhteen
Aikaikkuna: 30 minuuttia, ei seurantaa
|
30 minuuttia, ei seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Robertson PL, Muraszko KM, Holmes EJ, Sposto R, Packer RJ, Gajjar A, Dias MS, Allen JC; Children's Oncology Group. Incidence and severity of postoperative cerebellar mutism syndrome in children with medulloblastoma: a prospective study by the Children's Oncology Group. J Neurosurg. 2006 Dec;105(6 Suppl):444-51. doi: 10.3171/ped.2006.105.6.444.
- Gudrunardottir T, Sehested A, Juhler M, Schmiegelow K. Cerebellar mutism: review of the literature. Childs Nerv Syst. 2011 Mar;27(3):355-63. doi: 10.1007/s00381-010-1328-2.
- Kupeli S, Yalcin B, Bilginer B, Akalan N, Haksal P, Buyukpamukcu M. Posterior fossa syndrome after posterior fossa surgery in children with brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):206-10. doi: 10.1002/pbc.22730. Epub 2010 Oct 25.
- Palmer SL, Hassall T, Evankovich K, Mabbott DJ, Bonner M, Deluca C, Cohn R, Fisher MJ, Morris EB, Broniscer A, Gajjar A. Neurocognitive outcome 12 months following cerebellar mutism syndrome in pediatric patients with medulloblastoma. Neuro Oncol. 2010 Dec;12(12):1311-7. doi: 10.1093/neuonc/noq094. Epub 2010 Aug 16.
- Szathmari A, Thiesse P, Galand-desme S, Mottolese C, Bret P, Jouanneau E, Guyotat J, Lion-Francois L, Frappaz D. Correlation between pre- or postoperative MRI findings and cerebellar sequelae in patients with medulloblastomas. Pediatr Blood Cancer. 2010 Dec 15;55(7):1310-6. doi: 10.1002/pbc.22802.
- Wells EM, Walsh KS, Khademian ZP, Keating RF, Packer RJ. The cerebellar mutism syndrome and its relation to cerebellar cognitive function and the cerebellar cognitive affective disorder. Dev Disabil Res Rev. 2008;14(3):221-8. doi: 10.1002/ddrr.25.
- Ozgur BM, Berberian J, Aryan HE, Meltzer HS, Levy ML. The pathophysiologic mechanism of cerebellar mutism. Surg Neurol. 2006 Jul;66(1):18-25. doi: 10.1016/j.surneu.2005.12.003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-14721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .