Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior Fossa Mutisme om livskvalitet

27. august 2024 opdateret af: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Langsigtet indvirkning af posterior Fossa-mutisme på livskvalitet

Posterior fossa mutisme (PFM) forekommer hos op til 30 % af patienterne efter resektion af en posterior fossa-tumor, oftest et medulloblastom. PFM er karakteriseret ved forsinket indtræden af ​​mutisme 1-6 dage efter operationen, der spontant kan forbedres i gennemsnit fra 7-8 uger senere. Få patienter genvinder normal tale. Det meste af deres tale er fortsat præget af dysartri, dysfluens og nedsat hastighed. Forskere har ikke identificeret den patofysiologiske mekanisme for PFM, og de har heller ikke fundet en kur. På trods af forbedringerne i tale har patienter med PFM vist flere områder med neurokognitive underskud 12 måneder efter diagnosen. Få undersøgelser har set på langsigtede resultater af patienter ramt af PFM. Vi foreslår at undersøge patienter, der udviklede PFM efter resektion af et medulloblastom for at bestemme langsigtede virkninger af PFM på patientens livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter skal være mellem 8 år og 25 år på indskrivningstidspunktet og have afsluttet behandling for deres første diagnose medulloblastom.

Vi vil identificere en gruppe patienter, der udviklede PFM, samt en gruppe af passende matchede kontroller med hensyn til alder, køn og behandlingsprotokol, som ikke udviklede PFM.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal være mellem 8 år og 25 år på indskrivningstidspunktet og have afsluttet behandling for deres første diagnose medulloblastom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er mindre end 8 år eller ældre end 25 år på tidspunktet for administrationen af ​​undersøgelsen.
  2. Patienter er for syge til at udfylde undersøgelsen som identificeret af deres behandlende læge.
  3. Patienter, der ikke er i stand til at tale eller forstå engelsk.
  4. Patienter, der i øjeblikket er i behandling for deres oprindelige diagnose medulloblastom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Posterior Fossa Mutisme
Patienter med posterior Fossa Mutisme
Ikke posterior Fossa Mutisme
Patienter, der ikke udviklede mutisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Tredive minutter, ingen opfølgning.
Tredive minutter, ingen opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitet i form af vrede, angst, depression, træthed, social funktion, smerte og stigmatisering
Tidsramme: 30 minutter, ingen opfølgning
30 minutter, ingen opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2014

Først opslået (Anslået)

29. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-14721

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posterior Fossa Mutisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner