Mutismo de fosa posterior en la calidad de vida
27 de agosto de 2024 actualizado por: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Impacto a largo plazo del mutismo de la fosa posterior en la calidad de vida
El mutismo de la fosa posterior (PFM) ocurre en hasta el 30 % de los pacientes después de la resección de un tumor de la fosa posterior, más comúnmente un meduloblastoma.
La PFM se caracteriza por la aparición tardía de mutismo de 1 a 6 días después de la cirugía que puede mejorar espontáneamente en promedio de 7 a 8 semanas después.
Pocos pacientes recuperan el habla normal.
La mayor parte de su habla sigue estando marcada por disartria, falta de fluidez y ritmo lento.
Los investigadores no han identificado el mecanismo fisiopatológico de la PFM ni han encontrado una cura.
A pesar de las mejoras en el habla, los pacientes con PFM han mostrado múltiples áreas de déficits neurocognitivos 12 meses después del diagnóstico.
Pocos estudios han analizado los resultados a largo plazo de los pacientes afectados por PFM.
Proponemos encuestar a los pacientes que desarrollaron PFM después de la resección de un meduloblastoma para determinar los efectos a largo plazo de PFM en la calidad de vida del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes deben tener entre 8 y 25 años de edad al momento de la inscripción y haber completado el tratamiento para su diagnóstico inicial de meduloblastoma.
Identificaremos un grupo de pacientes que desarrollaron PFM, así como un grupo de controles adecuadamente emparejados con respecto a la edad, el sexo y el protocolo de tratamiento que no desarrollaron PFM.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes deben tener entre 8 y 25 años de edad al momento de la inscripción y haber completado el tratamiento para su diagnóstico inicial de meduloblastoma.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene menos de 8 años o más de 25 años al momento de la administración de la encuesta.
- Los pacientes están demasiado enfermos para completar la encuesta según lo identificado por su médico tratante.
- Pacientes que no pueden hablar o entender inglés.
- Pacientes que actualmente están siendo tratados por su diagnóstico original de meduloblastoma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mutismo de fosa posterior
Pacientes con mutismo de fosa posterior
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Mutismo de fosa no posterior
Pacientes que no desarrollaron Mutismo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Treinta minutos, sin seguimiento.
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Treinta minutos, sin seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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calidad de vida en términos de ira, ansiedad, depresión, fatiga, funcionamiento social, dolor y estigma
Periodo de tiempo: 30 minutos, sin seguimiento
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30 minutos, sin seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Robertson PL, Muraszko KM, Holmes EJ, Sposto R, Packer RJ, Gajjar A, Dias MS, Allen JC; Children's Oncology Group. Incidence and severity of postoperative cerebellar mutism syndrome in children with medulloblastoma: a prospective study by the Children's Oncology Group. J Neurosurg. 2006 Dec;105(6 Suppl):444-51. doi: 10.3171/ped.2006.105.6.444.
- Gudrunardottir T, Sehested A, Juhler M, Schmiegelow K. Cerebellar mutism: review of the literature. Childs Nerv Syst. 2011 Mar;27(3):355-63. doi: 10.1007/s00381-010-1328-2.
- Kupeli S, Yalcin B, Bilginer B, Akalan N, Haksal P, Buyukpamukcu M. Posterior fossa syndrome after posterior fossa surgery in children with brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):206-10. doi: 10.1002/pbc.22730. Epub 2010 Oct 25.
- Palmer SL, Hassall T, Evankovich K, Mabbott DJ, Bonner M, Deluca C, Cohn R, Fisher MJ, Morris EB, Broniscer A, Gajjar A. Neurocognitive outcome 12 months following cerebellar mutism syndrome in pediatric patients with medulloblastoma. Neuro Oncol. 2010 Dec;12(12):1311-7. doi: 10.1093/neuonc/noq094. Epub 2010 Aug 16.
- Szathmari A, Thiesse P, Galand-desme S, Mottolese C, Bret P, Jouanneau E, Guyotat J, Lion-Francois L, Frappaz D. Correlation between pre- or postoperative MRI findings and cerebellar sequelae in patients with medulloblastomas. Pediatr Blood Cancer. 2010 Dec 15;55(7):1310-6. doi: 10.1002/pbc.22802.
- Wells EM, Walsh KS, Khademian ZP, Keating RF, Packer RJ. The cerebellar mutism syndrome and its relation to cerebellar cognitive function and the cerebellar cognitive affective disorder. Dev Disabil Res Rev. 2008;14(3):221-8. doi: 10.1002/ddrr.25.
- Ozgur BM, Berberian J, Aryan HE, Meltzer HS, Levy ML. The pathophysiologic mechanism of cerebellar mutism. Surg Neurol. 2006 Jul;66(1):18-25. doi: 10.1016/j.surneu.2005.12.003.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-14721
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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