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Mutismus der hinteren Schädelgrube auf die Lebensqualität

3. Februar 2016 aktualisiert von: Rishi Lulla, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Langfristige Auswirkungen des Mutismus der hinteren Schädelgrube auf die Lebensqualität

Mutismus der hinteren Schädelgrube (Posterior Fossa Mutism, PFM) tritt bei bis zu 30 % der Patienten nach der Resektion eines Tumors der hinteren Schädelgrube, am häufigsten eines Medulloblastoms, auf. PFM ist durch einen verzögerten Beginn des Mutismus 1–6 Tage nach der Operation gekennzeichnet, der sich im Durchschnitt 7–8 Wochen später spontan bessern kann. Nur wenige Patienten erlangen ihre normale Sprache wieder. Der größte Teil ihres Sprechens ist weiterhin durch Dysarthrie, Dysflüssigkeit und verlangsamtes Tempo gekennzeichnet. Forscher haben weder den pathophysiologischen Mechanismus für PFM identifiziert noch eine Heilung gefunden. Trotz der Verbesserungen der Sprache zeigten Patienten mit PFM 12 Monate nach der Diagnose mehrere Bereiche mit neurokognitiven Defiziten. Nur wenige Studien haben sich mit den Langzeitergebnissen von Patienten mit PFM befasst. Wir schlagen vor, Patienten zu befragen, die nach der Resektion eines Medulloblastoms ein PFM entwickelten, um die langfristigen Auswirkungen des PFM auf die Lebensqualität des Patienten zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Aufnahme zwischen 8 und 25 Jahre alt sein und die Behandlung zur Erstdiagnose eines Medulloblastoms abgeschlossen haben.

Wir werden eine Gruppe von Patienten identifizieren, die PFM entwickelten, sowie eine Gruppe entsprechend passender Kontrollpersonen hinsichtlich Alter, Geschlecht und Behandlungsprotokoll, die kein PFM entwickelten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Aufnahme zwischen 8 und 25 Jahre alt sein und die Behandlung zur Erstdiagnose eines Medulloblastoms abgeschlossen haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient ist zum Zeitpunkt der Durchführung der Umfrage jünger als 8 Jahre oder älter als 25 Jahre.
  2. Laut Feststellung des behandelnden Arztes sind die Patienten zu krank, um an der Umfrage teilzunehmen.
  3. Patienten, die kein Englisch sprechen oder verstehen können.
  4. Patienten, die derzeit wegen ihrer ursprünglichen Diagnose eines Medulloblastoms behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mutismus der hinteren Schädelgrube
Patienten mit Mutismus der hinteren Schädelgrube
Mutismus der nicht hinteren Schädelgrube
Patienten, die keinen Mutismus entwickelten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 30 Minuten, keine Nachbereitung.
30 Minuten, keine Nachbereitung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität in Bezug auf Wut, Angst, Depression, Müdigkeit, soziales Funktionieren, Schmerz und Stigmatisierung
Zeitfenster: 30 Minuten, keine Nachbereitung
30 Minuten, keine Nachbereitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

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Klinische Studien zur Mutismus der hinteren Schädelgrube

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