- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02048176
Mutismus der hinteren Schädelgrube auf die Lebensqualität
Langfristige Auswirkungen des Mutismus der hinteren Schädelgrube auf die Lebensqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Aufnahme zwischen 8 und 25 Jahre alt sein und die Behandlung zur Erstdiagnose eines Medulloblastoms abgeschlossen haben.
Wir werden eine Gruppe von Patienten identifizieren, die PFM entwickelten, sowie eine Gruppe entsprechend passender Kontrollpersonen hinsichtlich Alter, Geschlecht und Behandlungsprotokoll, die kein PFM entwickelten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Aufnahme zwischen 8 und 25 Jahre alt sein und die Behandlung zur Erstdiagnose eines Medulloblastoms abgeschlossen haben.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist zum Zeitpunkt der Durchführung der Umfrage jünger als 8 Jahre oder älter als 25 Jahre.
- Laut Feststellung des behandelnden Arztes sind die Patienten zu krank, um an der Umfrage teilzunehmen.
- Patienten, die kein Englisch sprechen oder verstehen können.
- Patienten, die derzeit wegen ihrer ursprünglichen Diagnose eines Medulloblastoms behandelt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Mutismus der hinteren Schädelgrube
Patienten mit Mutismus der hinteren Schädelgrube
|
Mutismus der nicht hinteren Schädelgrube
Patienten, die keinen Mutismus entwickelten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lebensqualität
Zeitfenster: 30 Minuten, keine Nachbereitung.
|
30 Minuten, keine Nachbereitung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lebensqualität in Bezug auf Wut, Angst, Depression, Müdigkeit, soziales Funktionieren, Schmerz und Stigmatisierung
Zeitfenster: 30 Minuten, keine Nachbereitung
|
30 Minuten, keine Nachbereitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gudrunardottir T, Sehested A, Juhler M, Schmiegelow K. Cerebellar mutism: review of the literature. Childs Nerv Syst. 2011 Mar;27(3):355-63. doi: 10.1007/s00381-010-1328-2.
- Kupeli S, Yalcin B, Bilginer B, Akalan N, Haksal P, Buyukpamukcu M. Posterior fossa syndrome after posterior fossa surgery in children with brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):206-10. doi: 10.1002/pbc.22730. Epub 2010 Oct 25.
- Palmer SL, Hassall T, Evankovich K, Mabbott DJ, Bonner M, Deluca C, Cohn R, Fisher MJ, Morris EB, Broniscer A, Gajjar A. Neurocognitive outcome 12 months following cerebellar mutism syndrome in pediatric patients with medulloblastoma. Neuro Oncol. 2010 Dec;12(12):1311-7. doi: 10.1093/neuonc/noq094. Epub 2010 Aug 16.
- Szathmari A, Thiesse P, Galand-desme S, Mottolese C, Bret P, Jouanneau E, Guyotat J, Lion-Francois L, Frappaz D. Correlation between pre- or postoperative MRI findings and cerebellar sequelae in patients with medulloblastomas. Pediatr Blood Cancer. 2010 Dec 15;55(7):1310-6. doi: 10.1002/pbc.22802.
- Wells EM, Walsh KS, Khademian ZP, Keating RF, Packer RJ. The cerebellar mutism syndrome and its relation to cerebellar cognitive function and the cerebellar cognitive affective disorder. Dev Disabil Res Rev. 2008;14(3):221-8. doi: 10.1002/ddrr.25.
- Ozgur BM, Berberian J, Aryan HE, Meltzer HS, Levy ML. The pathophysiologic mechanism of cerebellar mutism. Surg Neurol. 2006 Jul;66(1):18-25. doi: 10.1016/j.surneu.2005.12.003.
- Robertson PL, Muraszko KM, Holmes EJ, Sposto R, Packer RJ, Gajjar A, Dias MS, Allen JC; Children's Oncology Group. Incidence and severity of postoperative cerebellar mutism syndrome in children with medulloblastoma: a prospective study by the Children's Oncology Group. J Neurosurg. 2006 Dec;105(6 Suppl):444-51. doi: 10.3171/ped.2006.105.6.444.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-14721
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