NICU（新生児集中治療室での医療ピエロニングと親とスタッフへの影響 (clowns)
2015年5月3日 更新者：The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
神経系の発達に対するメディカルクラウン（ドリームドクター）の影響と、早産の未熟児の親とNICUスタッフとの関係
この研究では、Infant Aquatics による介入と乳児マッサージを比較します。
両方の方法での介入は、妊娠 36 週から 3 か月間開始され、2 週間ごとにセラピストとのセッションで構成されます。
発達は、乳児運動パターン法、グリフィス発達尺度、およびバインランド適応行動尺度を使用して、3、8、および18か月で評価および比較されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
継続的に人口が増加している早産児は、主に発達上の脳損傷による軽度の神経機能障害 (MND) から脳性麻痺 (CP) に至る神経発達障害のリスクが高いです。
幼児用水泳は、幼児の発達に利益をもたらし、促進することがわかっています。
水のサポートと感覚刺激は、早産児の感覚、運動、自律神経系の発達を改善する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tiberias、イスラエル、15208
- 募集
- The Baruch Padeh Medical Center - Poria
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コンタクト：
- Shay Barak, MD
- 電話番号：050-6267496
- メール：sbarak@poria.health.gov.il
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コンタクト：
- Hagit Friedman, PhD
- 電話番号：050-5841317
- メール：hmts@netvision.net.il
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副調査官：
- Shosh Ofir
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副調査官：
- Orly Benor, RN
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副調査官：
- Aminat Libay, MD
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主任研究者：
- Hagit Friedman, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
未熟児 妊娠32週
説明
包含基準:
- 両親がトレイルに参加することに同意した新生児
- 両親が質問者を理解し、記入することができる新生児
- 染色体欠損や遺伝的欠損のない新生児
除外基準:
- 質問者を理解して記入することができない親を持つ新生児
- 脳室内出血 IVH/PVH の新生児
- 脳室周囲出血の新生児
- 既知の染色体欠損症または遺伝的欠損症を有する新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：家族ベース
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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未熟児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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◦発達評価 - いくつかの尺度の複合
時間枠：◦期間：3ヶ月
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◦期間：3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発達評価 - いくつかの尺度の複合
時間枠：◦◦期間：18ヶ月
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安全上の問題?: いいえ
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◦◦期間：18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shay Barak, MD、The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- スタディチェア：Amir Kushnir, MD、The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- 主任研究者：Hagit Friedman, PhD、University of Haifa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月3日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。