Медицинская клоунада в отделении интенсивной терапии новорожденных (отделение интенсивной терапии новорожденных и их влияние на родителей и персонал) (clowns)
3 мая 2015 г. обновлено: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Влияние медицинской клоунады (Dream Doctors) на развитие нервной системы и отношения между родителями недоношенных недоношенных детей и персоналом отделения интенсивной терапии новорожденных
В исследовании будет сравниваться вмешательство Infant Aquatics с массажем для младенцев.
Вмешательство в оба метода начнется с 36 недель гестационного возраста в течение 3 месяцев и будет состоять из сеансов с терапевтом каждые 2 недели.
Развитие будет оцениваться и сравниваться в возрасте 3, 8 и 18 месяцев с использованием метода двигательных моделей младенцев, шкал развития Гриффита и шкал адаптивного поведения Вайнленда.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Недоношенные дети, постоянно растущая популяция, подвержены высокому риску нарушений развития нервной системы, начиная от незначительной неврологической дисфункции (БДН) до церебрального паралича (ДЦП), в основном из-за черепно-мозговой травмы, связанной с развитием.
Было обнаружено, что водные виды спорта для младенцев приносят пользу и способствуют развитию младенцев.
Поддержка и сенсорная стимуляция воды могут улучшить развитие сенсорной, моторной, а также вегетативной системы недоношенных детей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tiberias, Израиль, 15208
- Рекрутинг
- The Baruch Padeh Medical Center - Poria
-
Контакт:
- Shay Barak, MD
- Номер телефона: 050-6267496
- Электронная почта: sbarak@poria.health.gov.il
-
Контакт:
- Hagit Friedman, PhD
- Номер телефона: 050-5841317
- Электронная почта: hmts@netvision.net.il
-
Младший исследователь:
- Shosh Ofir
-
Младший исследователь:
- Orly Benor, RN
-
Младший исследователь:
- Aminat Libay, MD
-
Главный следователь:
- Hagit Friedman, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные новорожденные 32 недели гестации
Описание
Критерии включения:
- новорожденных, чьи родители выразили согласие на участие в
- новорожденные с родителями, которые могут понимать и заполнять вопросы
- новорожденные без хромосомной недостаточности и без генетической недостаточности
Критерий исключения:
- новорожденные с родителями, которые не могут понять и заполнить вопросы
- новорожденные с внутрижелудочковым кровотечением ВЖК/ПВГ
- новорожденные с перивентрикулярным кровоизлиянием
- новорожденные с известной хромосомной недостаточностью или генетической недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Семейный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
недоношенный новорожденный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
◦Оценка развития — совокупность нескольких показателей.
Временное ограничение: ◦Временные рамки: 3 месяца
|
◦Временные рамки: 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка развития - совокупность нескольких показателей
Временное ограничение: ◦◦Временные рамки: 18 месяцев
|
Проблема безопасности?: Нет
|
◦◦Временные рамки: 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shay Barak, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- Учебный стул: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- Главный следователь: Hagit Friedman, PhD, University of Haifa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38-2013.CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .