Medical Clowning in the NICU (Neonatal Intensive Care Unit and Their Effects on Parents and Staff (clowns)
3. Mai 2015 aktualisiert von: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Auswirkungen von medizinischem Clowning (Dream Doctors) auf die Entwicklung des Nervensystems und die Beziehung zwischen Frühgeborenen-Eltern und NICU-Personal
Die Studie wird die Intervention von Infant Aquatics mit einer Säuglingsmassage vergleichen.
Die Intervention bei beiden Methoden beginnt in der 36. Schwangerschaftswoche für 3 Monate und besteht aus Sitzungen mit einem Therapeuten alle 2 Wochen.
Die Entwicklung wird nach 3, 8 und 18 Monaten anhand der Infant Motor Pattern-Methode, der Griffith-Entwicklungsskalen und der adaptiven Verhaltensskala von Vineland bewertet und verglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frühgeborene, eine ständig wachsende Bevölkerungsgruppe, sind einem hohen Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen ausgesetzt, die von geringfügiger neurologischer Dysfunktion (MND) bis hin zu Zerebralparese (CP) reichen, hauptsächlich aufgrund von Entwicklungshirnverletzungen.
Es wurde festgestellt, dass Säuglingsschwimmbäder die Entwicklung des Säuglings fördern und fördern.
Die Unterstützung und sensorische Stimulation des Wassers kann die Entwicklung des sensorischen, motorischen und autonomen Systems von Frühgeborenen verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tiberias, Israel, 15208
- Rekrutierung
- The Baruch Padeh Medical Center - Poria
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Kontakt:
- Shay Barak, MD
- Telefonnummer: 050-6267496
- E-Mail: sbarak@poria.health.gov.il
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Kontakt:
- Hagit Friedman, PhD
- Telefonnummer: 050-5841317
- E-Mail: hmts@netvision.net.il
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Unterermittler:
- Shosh Ofir
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Unterermittler:
- Orly Benor, RN
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Unterermittler:
- Aminat Libay, MD
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Hauptermittler:
- Hagit Friedman, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frühgeborene 32. Schwangerschaftswoche
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene, bei denen ihre Eltern ihr Einverständnis zur Teilnahme am Trail erklärt haben
- Neugeborene mit Eltern, die Fragesteller verstehen und ausfüllen können
- Neugeborene ohne Chromosomenmangel und ohne genetischen Mangel
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene mit Eltern, die Fragesteller nicht verstehen und ausfüllen können
- Neugeborene mit intraventrikulärer Blutung IVH/PVH
- Neugeborene mit periventrikulärer Blutung
- Neugeborene mit bekanntem Chromosomenmangel oder genetischem Mangel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Frühgeborenes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
◦ Entwicklungsbewertung – ein Verbund aus mehreren Maßnahmen
Zeitfenster: ◦ Zeitrahmen: 3 Monate
|
◦ Zeitrahmen: 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklungsbewertung - ein Verbund aus mehreren Maßnahmen
Zeitfenster: ◦◦ Zeitrahmen: 18 Monate
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Sicherheitsproblem?: Nein
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◦◦ Zeitrahmen: 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shay Barak, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- Studienstuhl: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- Hauptermittler: Hagit Friedman, PhD, University of Haifa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38-2013.CTIL
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