Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk klovning på NICU (neonatal intensivavdeling og deres effekter på foreldre og ansatte (clowns)

3. mai 2015 oppdatert av: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Effekter av medisinsk klovning (drømmeleger) på utviklingen av nervesystemet og forholdet mellom premature premature babyforeldre og NICU-ansatte

Studien vil sammenligne intervensjon fra Infant Aquatics med spedbarnsmassasje. Intervensjonen i begge metodene vil starte ved 36 ukers svangerskapsalder i 3 måneder og vil bestå av økter med terapeut hver 2. uke. Utviklingen vil bli vurdert og sammenlignet etter 3, 8 og 18 måneder ved bruk av Infant Motor Pattern-metoden, Griffith utviklingsskalaer og Vineland adaptive atferdsskalaer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Premature spedbarn, en stadig voksende befolkning, har høy risiko for nevroutviklingssvikt, alt fra mindre nevrologisk dysfunksjon (MND) til cerebral parese (CP), hovedsakelig på grunn av utviklingsmessig hjerneskade. Infant Aquatics har vist seg å være til fordel for og fremme spedbarnsutvikling. Støtten og sensorisk stimulering av vannet kan forbedre utviklingen av det sensoriske, motoriske så vel som det autonome systemet til premature spedbarn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tiberias, Israel, 15208
        • Rekruttering
        • The Baruch Padeh Medical Center - Poria
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Shosh Ofir
        • Underetterforsker:
          • Orly Benor, RN
        • Underetterforsker:
          • Aminat Libay, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Hagit Friedman, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature nyfødte 32 ukers svangerskap

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyfødte der foreldrene deres har uttrykt samtykke til å delta i løypa
  • nyfødte med foreldre som er i stand til å forstå og fylle ut spørre
  • nyfødte uten kromosomale mangler og ingen genetiske mangler

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte med foreldre som ikke er i stand til å forstå og fylle ut spørre
  • nyfødte med intraventrikulær blødning IVH/PVH
  • nyfødte med periventrikulær blødning
  • nyfødte med kjente kromosommangler eller genetiske mangler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Familiebasert
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
prematur nyfødt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
◦Utviklingsvurdering - en sammensetning av flere tiltak
Tidsramme: ◦Tidsramme: 3 måneder
◦Tidsramme: 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utviklingsvurdering - en sammensetning av flere tiltak
Tidsramme: ◦◦Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhetsproblem?: Nei
◦◦Tidsramme: 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Samarbeidspartnere

University of Haifa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shay Barak, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
  • Studiestol: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
  • Hovedetterforsker: Hagit Friedman, PhD, University of Haifa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38-2013.CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere