Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medische clownerie in de NICU (Neonatale Intensive Care Unit en hun effecten op ouders en personeel (clowns)

3 mei 2015 bijgewerkt door: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Effecten van Medical Clowning (Dream Doctors) op de ontwikkeling van het zenuwstelsel en de relatie tussen premature premature baby-ouders en NICU-personeel

De studie zal interventie door Infant Aquatics vergelijken met babymassage. De interventie bij beide methoden begint bij een zwangerschapsduur van 36 weken gedurende 3 maanden en bestaat uit sessies met een therapeut om de 2 weken. Ontwikkeling zal worden beoordeeld en vergeleken op 3, 8 en 18 maanden met behulp van de Infant Motor Pattern-methode, Griffith-ontwikkelingsschalen en Vineland-adaptieve gedragsschalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prematuur geboren baby's, een continu groeiende populatie, lopen een hoog risico op neurologische ontwikkelingsstoornissen, variërend van lichte neurologische disfunctie (MND) tot hersenverlamming (CP), voornamelijk als gevolg van hersenletsel tijdens de ontwikkeling. Infant Aquatics blijken de ontwikkeling van baby's ten goede te komen en te bevorderen. De ondersteuning en sensorische stimulatie van het water kan de ontwikkeling van het sensorische, motorische en autonome systeem van te vroeg geboren baby's verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tiberias, Israël, 15208
        • Werving
        • The Baruch Padeh Medical Center - Poria
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Shosh Ofir
        • Onderonderzoeker:
          • Orly Benor, RN
        • Onderonderzoeker:
          • Aminat Libay, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hagit Friedman, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Premature pasgeborenen 32 weken zwangerschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pasgeborenen waarbij hun ouders toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het parcours
  • pasgeborenen met ouders die vragenstellers kunnen begrijpen en invullen
  • pasgeborenen zonder chromosomale deficiënties en zonder genetische deficiëntie

Uitsluitingscriteria:

  • pasgeborenen met ouders die vragenstellers niet kunnen begrijpen en invullen
  • pasgeborenen met intraventriculaire bloedingen IVH/PVH
  • pasgeborenen met periventriculaire bloeding
  • pasgeborenen met bekende chromosomale deficiënties of genetische deficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
premature pasgeborene

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
◦Ontwikkelingsbeoordeling - een samenstelling van verschillende maatregelen
Tijdsspanne: ◦ Tijdsbestek: 3 maanden
◦ Tijdsbestek: 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkelingsbeoordeling - een samenstelling van verschillende maatregelen
Tijdsspanne: ◦◦ Tijdsbestek: 18 maanden
Veiligheidsprobleem?: Nee
◦◦ Tijdsbestek: 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Medewerkers

University of Haifa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shay Barak, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
  • Studie stoel: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
  • Hoofdonderzoeker: Hagit Friedman, PhD, University of Haifa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38-2013.CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren