Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen klovnaaminen NICU:ssa (Neonatal Intensive Care Unit ja niiden vaikutukset vanhempiin ja henkilökuntaan (clowns)

sunnuntai 3. toukokuuta 2015 päivittänyt: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Lääketieteellisen klovnauksen (unelmalääkärit) vaikutukset hermoston kehitykseen ja keskosten vanhempien ja NICU:n henkilökunnan suhteeseen

Tutkimuksessa verrataan Infant Aquaticsin interventiota pikkulasten hierontaan. Interventio molemmissa menetelmissä alkaa 36 raskausviikolla 3 kuukauden ajan ja koostuu terapeutin istunnoista 2 viikon välein. Kehitystä arvioidaan ja verrataan 3, 8 ja 18 kuukauden iässä käyttäen Infant Motor Pattern -menetelmää, Griffithin kehitysasteikkoja ja Vinelandin mukautuvan käyttäytymisen asteikkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskosilla, jotka ovat jatkuvasti kasvava populaatio, on suuri riski saada hermoston kehityshäiriöitä pienistä neurologisista toimintahäiriöistä (MND) aivohalvaukseen (CP), mikä johtuu pääasiassa aivovauriosta. Infant Aquaticsin on todettu hyödyttävän ja edistävän vauvan kehitystä. Veden tukeminen ja aistinvarainen stimulaatio voi parantaa keskosten sensorisen, motorisen sekä autonomisen järjestelmän kehitystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tiberias, Israel, 15208
        • Rekrytointi
        • The Baruch Padeh Medical Center - Poria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Shosh Ofir
        • Alatutkija:
          • Orly Benor, RN
        • Alatutkija:
          • Aminat Libay, MD
        • Päätutkija:
          • Hagit Friedman, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset 32 ​​raskausviikkoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastasyntyneet, joiden vanhemmat ovat ilmaisseet suostumuksensa osallistua polkuun
  • vastasyntyneet vanhemmat, jotka pystyvät ymmärtämään ja täyttämään kysyjät
  • vastasyntyneet, joilla ei ole kromosomaalisia puutteita eikä geneettisiä puutteita

Poissulkemiskriteerit:

  • vastasyntyneet, joiden vanhemmat eivät pysty ymmärtämään ja täyttämään kysyjiä
  • vastasyntyneet, joilla on suonensisäinen verenvuoto IVH/PVH
  • vastasyntyneet, joilla on periventrikulaarinen verenvuoto
  • vastasyntyneet, joilla on tunnettuja kromosomaalisia tai geneettisiä puutteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Perhepohjainen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ennenaikainen vastasyntynyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
◦Kehitysarviointi - useiden toimenpiteiden yhdistelmä
Aikaikkuna: ◦ Aikakehys: 3 kuukautta
◦ Aikakehys: 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitysarviointi - useiden toimenpiteiden yhdistelmä
Aikaikkuna: ◦◦Aika: 18 kuukautta
Turvallisuusongelma?: Ei
◦◦Aika: 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Shay Barak, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
  • Opintojen puheenjohtaja: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
  • Päätutkija: Hagit Friedman, PhD, University of Haifa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38-2013.CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa