- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02048202
Lääketieteellinen klovnaaminen NICU:ssa (Neonatal Intensive Care Unit ja niiden vaikutukset vanhempiin ja henkilökuntaan (clowns)
sunnuntai 3. toukokuuta 2015 päivittänyt: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Lääketieteellisen klovnauksen (unelmalääkärit) vaikutukset hermoston kehitykseen ja keskosten vanhempien ja NICU:n henkilökunnan suhteeseen
Tutkimuksessa verrataan Infant Aquaticsin interventiota pikkulasten hierontaan.
Interventio molemmissa menetelmissä alkaa 36 raskausviikolla 3 kuukauden ajan ja koostuu terapeutin istunnoista 2 viikon välein.
Kehitystä arvioidaan ja verrataan 3, 8 ja 18 kuukauden iässä käyttäen Infant Motor Pattern -menetelmää, Griffithin kehitysasteikkoja ja Vinelandin mukautuvan käyttäytymisen asteikkoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskosilla, jotka ovat jatkuvasti kasvava populaatio, on suuri riski saada hermoston kehityshäiriöitä pienistä neurologisista toimintahäiriöistä (MND) aivohalvaukseen (CP), mikä johtuu pääasiassa aivovauriosta.
Infant Aquaticsin on todettu hyödyttävän ja edistävän vauvan kehitystä.
Veden tukeminen ja aistinvarainen stimulaatio voi parantaa keskosten sensorisen, motorisen sekä autonomisen järjestelmän kehitystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tiberias, Israel, 15208
- Rekrytointi
- The Baruch Padeh Medical Center - Poria
-
Ottaa yhteyttä:
- Shay Barak, MD
- Puhelinnumero: 050-6267496
- Sähköposti: sbarak@poria.health.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Hagit Friedman, PhD
- Puhelinnumero: 050-5841317
- Sähköposti: hmts@netvision.net.il
-
Alatutkija:
- Shosh Ofir
-
Alatutkija:
- Orly Benor, RN
-
Alatutkija:
- Aminat Libay, MD
-
Päätutkija:
- Hagit Friedman, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset 32 raskausviikkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastasyntyneet, joiden vanhemmat ovat ilmaisseet suostumuksensa osallistua polkuun
- vastasyntyneet vanhemmat, jotka pystyvät ymmärtämään ja täyttämään kysyjät
- vastasyntyneet, joilla ei ole kromosomaalisia puutteita eikä geneettisiä puutteita
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntyneet, joiden vanhemmat eivät pysty ymmärtämään ja täyttämään kysyjiä
- vastasyntyneet, joilla on suonensisäinen verenvuoto IVH/PVH
- vastasyntyneet, joilla on periventrikulaarinen verenvuoto
- vastasyntyneet, joilla on tunnettuja kromosomaalisia tai geneettisiä puutteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ennenaikainen vastasyntynyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
◦Kehitysarviointi - useiden toimenpiteiden yhdistelmä
Aikaikkuna: ◦ Aikakehys: 3 kuukautta
|
◦ Aikakehys: 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitysarviointi - useiden toimenpiteiden yhdistelmä
Aikaikkuna: ◦◦Aika: 18 kuukautta
|
Turvallisuusongelma?: Ei
|
◦◦Aika: 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shay Barak, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- Opintojen puheenjohtaja: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- Päätutkija: Hagit Friedman, PhD, University of Haifa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38-2013.CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .