Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinsk clowning på NICU (neonatal intensivvårdsavdelning och deras effekter på föräldrar och personal (clowns)

3 maj 2015 uppdaterad av: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Effekter av medicinsk clowning (drömläkare) på utvecklingen av nervsystemet och förhållandet mellan för tidigt födda för tidigt födda barn och personal på intensivvårdsavdelningen

Studien kommer att jämföra intervention från Infant Aquatics med spädbarnsmassage. Interventionen i båda metoderna kommer att starta vid 36 veckors graviditetsålder under 3 månader och kommer att bestå av sessioner med en terapeut varannan vecka. Utvecklingen kommer att bedömas och jämföras efter 3, 8 och 18 månader med hjälp av Infant Motor Pattern-metoden, Griffiths utvecklingsskalor och Vineland adaptiva beteendeskalor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För tidigt födda barn, en ständigt växande befolkning, löper hög risk för funktionsnedsättningar i neuroutvecklingen, allt från mindre neurologisk dysfunktion (MND) till cerebral pares (CP), främst på grund av hjärnskada i utvecklingen. Infant Aquatics har visat sig gynna och främja spädbarns utveckling. Stödet och sensorisk stimulering av vattnet kan förbättra utvecklingen av det sensoriska, motoriska och autonoma systemet hos för tidigt födda barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tiberias, Israel, 15208
        • Rekrytering
        • The Baruch Padeh Medical Center - Poria
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Shosh Ofir
        • Underutredare:
          • Orly Benor, RN
        • Underutredare:
          • Aminat Libay, MD
        • Huvudutredare:
          • Hagit Friedman, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidigt födda barn 32 veckors graviditet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nyfödda där deras föräldrar har uttryckt samtycke till att delta i spåret
  • nyfödda med föräldrar som kan förstå och fylla i frågeställare
  • nyfödda utan kromosombrister och ingen genetisk brist

Exklusions kriterier:

  • nyfödda med föräldrar som inte kan förstå och fylla i frågeställare
  • nyfödda med intraventrikulär blödning IVH/PVH
  • nyfödda med periventrikulär blödning
  • nyfödda med känd kromosombrist eller genetisk brist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Familjebaserat
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
för tidigt född nyfödd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
◦Utvecklingsbedömning - en sammansättning av flera åtgärder
Tidsram: ◦Tidsram: 3 månader
◦Tidsram: 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvecklingsbedömning - en sammansättning av flera åtgärder
Tidsram: ◦◦Tidsram: 18 månader
Säkerhetsproblem?: Nej
◦◦Tidsram: 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Samarbetspartners

University of Haifa

Utredare

  • Huvudutredare: Shay Barak, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
  • Studiestol: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
  • Huvudutredare: Hagit Friedman, PhD, University of Haifa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38-2013.CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidigt född nyfödd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera