Clowning medico in terapia intensiva neonatale (unità di terapia intensiva neonatale e i loro effetti su genitori e personale). (clowns)
3 maggio 2015 aggiornato da: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Effetti del clown medico (Dream Doctors) sullo sviluppo del sistema nervoso e sul rapporto tra genitori di neonati prematuri prematuri e personale della terapia intensiva neonatale
Lo studio confronterà l'intervento di Infant Aquatics con il massaggio infantile.
L'intervento in entrambi i metodi inizierà a 36 settimane di età gestazionale per 3 mesi e consisterà in sessioni con un terapista ogni 2 settimane.
Lo sviluppo sarà valutato e confrontato a 3, 8 e 18 mesi utilizzando il metodo Infant Motor Pattern, le scale di sviluppo Griffith e le scale di comportamento adattivo di Vineland.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I neonati pretermine, una popolazione in continua crescita, sono ad alto rischio di disturbi dello sviluppo neurologico che vanno dalla disfunzione neurologica minore (MND) alla paralisi cerebrale (CP), principalmente a causa di lesioni cerebrali dello sviluppo.
È stato scoperto che l'acquario infantile apporta benefici e promuove lo sviluppo infantile.
Il supporto e la stimolazione sensoriale dell'acqua possono migliorare lo sviluppo del sistema sensoriale, motorio e autonomo dei neonati prematuri.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Tiberias, Israele, 15208
- Reclutamento
- The Baruch Padeh Medical Center - Poria
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Contatto:
- Shay Barak, MD
- Numero di telefono: 050-6267496
- Email: sbarak@poria.health.gov.il
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Contatto:
- Hagit Friedman, PhD
- Numero di telefono: 050-5841317
- Email: hmts@netvision.net.il
-
Sub-investigatore:
- Shosh Ofir
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Sub-investigatore:
- Orly Benor, RN
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Sub-investigatore:
- Aminat Libay, MD
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Investigatore principale:
- Hagit Friedman, Ph.D.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati prematuri 32 settimane di gestazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati in cui i genitori hanno espresso il consenso a partecipare al percorso
- neonati con genitori in grado di comprendere e rispondere alle domande
- neonati senza deficienze cromosomiche e senza deficienze genetiche
Criteri di esclusione:
- neonati con genitori che non sono in grado di comprendere e compilare le domande
- neonati con sanguinamento intraventricolare IVH/PVH
- neonati con emorragia periventricolare
- neonati con deficienze cromosomiche note o carenze genetiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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neonato prematuro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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◦Valutazione dello sviluppo - un insieme di diverse misure
Lasso di tempo: ◦Lasso di tempo: 3 mesi
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◦Lasso di tempo: 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dello sviluppo - un insieme di diverse misure
Lasso di tempo: ◦◦Lasso di tempo: 18 mesi
|
Problema di sicurezza?: No
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◦◦Lasso di tempo: 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shay Barak, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- Cattedra di studio: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- Investigatore principale: Hagit Friedman, PhD, University of Haifa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38-2013.CTIL
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