Le clown médical à l'USIN (unité de soins intensifs néonatals et leurs effets sur les parents et le personnel) (clowns)
3 mai 2015 mis à jour par: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Effets du clown médical (Dream Doctors) sur le développement du système nerveux et la relation entre les parents de bébés prématurés et le personnel de l'USIN
L'étude comparera l'intervention de Infant Aquatics au massage infantile.
L'intervention dans les deux méthodes commencera à 36 semaines d'âge gestationnel pendant 3 mois et consistera en des séances avec un thérapeute toutes les 2 semaines.
Le développement sera évalué et comparé à 3, 8 et 18 mois à l'aide de la méthode Infant Motor Pattern, des échelles de développement de Griffith et des échelles de comportement adaptatif de Vineland.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les nourrissons prématurés, une population en constante augmentation, sont à haut risque de troubles du développement neurologique allant du dysfonctionnement neurologique mineur (MND) à la paralysie cérébrale (PC), principalement en raison d'une lésion cérébrale développementale.
Les activités aquatiques infantiles se sont avérées bénéfiques et favorisent le développement du nourrisson.
Le soutien et la stimulation sensorielle de l'eau peuvent améliorer le développement du système sensoriel, moteur et autonome des prématurés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Tiberias, Israël, 15208
- Recrutement
- The Baruch Padeh Medical Center - Poria
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Contact:
- Shay Barak, MD
- Numéro de téléphone: 050-6267496
- E-mail: sbarak@poria.health.gov.il
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Contact:
- Hagit Friedman, PhD
- Numéro de téléphone: 050-5841317
- E-mail: hmts@netvision.net.il
-
Sous-enquêteur:
- Shosh Ofir
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Sous-enquêteur:
- Orly Benor, RN
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Sous-enquêteur:
- Aminat Libay, MD
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Chercheur principal:
- Hagit Friedman, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés prématurés 32 semaines de gestation
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-nés dont les parents ont exprimé leur consentement à participer au trail
- nouveau-nés dont les parents sont capables de comprendre et de remplir les questionnaires
- nouveau-nés sans déficience chromosomique ni déficience génétique
Critère d'exclusion:
- nouveau-nés dont les parents sont incapables de comprendre et de remplir les questionnaires
- nouveau-nés avec hémorragie intraventriculaire IVH/PVH
- nouveau-nés avec hémorragie périventriculaire
- nouveau-nés présentant des déficiences chromosomiques ou génétiques connues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Basé sur la famille
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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nouveau-né prématuré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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◦Évaluation du développement - un composite de plusieurs mesures
Délai: ◦ Délai : 3 mois
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◦ Délai : 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du développement - un composite de plusieurs mesures
Délai: ◦◦ Délai : 18 mois
|
Problème de sécurité ? : Non
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◦◦ Délai : 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shay Barak, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- Chaise d'étude: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- Chercheur principal: Hagit Friedman, PhD, University of Haifa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2014
Première publication (Estimation)
29 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38-2013.CTIL
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