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NICU 中的医疗小丑(新生儿重症监护病房及其对父母和员工的影响 (clowns)

2015年5月3日 更新者:The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

医疗小丑(梦想医生)对神经系统发育的影响以及早产早产儿父母与 NICU 工作人员之间的关系

该研究将比较婴儿水上运动和婴儿按摩的干预。 两种方法的干预都将从孕龄 36 周开始,持续 3 个月,包括每 2 周与治疗师会面一次。 将使用婴儿运动模式方法、格里菲斯发育量表和 Vineland 适应性行为量表在 3、8 和 18 个月时评估和比较发育情况。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

早产儿是一个不断增长的人口,存在从轻微神经功能障碍 (MND) 到脑瘫 (CP) 的神经发育障碍的高风险,这主要是由于发育性脑损伤。 婴儿水上运动已被发现有益于和促进婴儿发育。 水的支持和感官刺激可以改善早产儿的感觉、运动以及自主系统的发育。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tiberias、以色列、15208
        • 招聘中
        • The Baruch Padeh Medical Center - Poria
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Shosh Ofir
        • 副研究员:
          • Orly Benor, RN
        • 副研究员:
          • Aminat Libay, MD
        • 首席研究员:
          • Hagit Friedman, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 3年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

早产儿妊娠32周

描述

纳入标准:

  • 父母已表示同意参加试验的新生儿
  • 父母能够理解并回答提问者的新生儿
  • 没有染色体缺陷和遗传缺陷的新生儿

排除标准:

  • 父母无法理解和填写提问者的新生儿
  • 新生儿脑室内出血 IVH/PVH
  • 新生儿脑室出血
  • 已知有染色体缺陷或遗传缺陷的新生儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:以家庭为基础
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
早产新生儿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
◦发展评估 - 多项措施的综合
大体时间:◦时限:3个月
◦时限:3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发展评估 - 多项措施的综合
大体时间:◦◦时间范围:18个月
安全问题?:否
◦◦时间范围:18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shay Barak, MD、The Baruch Padeh Medical Center - Poria
  • 学习椅:Amir Kushnir, MD、The Baruch Padeh Medical Center - Poria
  • 首席研究员:Hagit Friedman, PhD、University of Haifa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2016年1月1日

研究完成 (预期的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月27日

首次发布 (估计)

2014年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月3日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38-2013.CTIL

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