A Palhaçaria Médica na UTIN (Unidade de Terapia Intensiva Neonatal e seus Efeitos nos Pais e Funcionários) (clowns)
3 de maio de 2015 atualizado por: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Efeitos da palhaçada médica (Dream Doctors) no desenvolvimento do sistema nervoso e na relação entre pais de bebês prematuros e funcionários da UTIN
O estudo irá comparar a intervenção da Infant Aquatics com a massagem infantil.
A intervenção em ambos os métodos terá início às 36 semanas de idade gestacional durante 3 meses e consistirá em sessões com um terapeuta a cada 2 semanas.
O desenvolvimento será avaliado e comparado aos 3, 8 e 18 meses usando o método Infant Motor Pattern, escalas de desenvolvimento de Griffith e escalas de comportamento adaptativo de Vineland.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Bebês prematuros, uma população em crescimento contínuo, correm alto risco de deficiências no desenvolvimento neurológico, variando de disfunção neurológica menor (MND) a paralisia cerebral (PC), principalmente devido a lesão cerebral no desenvolvimento.
Infant Aquatics foram encontrados para beneficiar e promover o desenvolvimento infantil.
O suporte e a estimulação sensorial da água podem melhorar o desenvolvimento do sistema sensorial, motor e autonômico de bebês prematuros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Tiberias, Israel, 15208
- Recrutamento
- The Baruch Padeh Medical Center - Poria
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Contato:
- Shay Barak, MD
- Número de telefone: 050-6267496
- E-mail: sbarak@poria.health.gov.il
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Contato:
- Hagit Friedman, PhD
- Número de telefone: 050-5841317
- E-mail: hmts@netvision.net.il
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Subinvestigador:
- Shosh Ofir
-
Subinvestigador:
- Orly Benor, RN
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Subinvestigador:
- Aminat Libay, MD
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Investigador principal:
- Hagit Friedman, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos prematuros 32 semanas de gestação
Descrição
Critério de inclusão:
- neonatos em que seus pais expressaram consentimento para participar da trilha
- recém-nascidos com pais que são capazes de entender e preencher os questionários
- recém-nascidos sem deficiências cromossômicas e sem deficiência genética
Critério de exclusão:
- recém-nascidos com pais incapazes de entender e preencher os questionários
- neonatos com sangramento intraventricular IVH/PVH
- neonatos com hemorragia periventricular
- recém-nascidos com deficiências cromossômicas conhecidas ou deficiência genética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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neonato prematuro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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◦ Avaliação do desenvolvimento - um composto de várias medidas
Prazo: ◦ Prazo: 3 meses
|
◦ Prazo: 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do desenvolvimento - um composto de várias medidas
Prazo: ◦◦ Prazo: 18 meses
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Problema de segurança?: Não
|
◦◦ Prazo: 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shay Barak, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- Cadeira de estudo: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- Investigador principal: Hagit Friedman, PhD, University of Haifa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38-2013.CTIL
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