Zdravotní klaunství na NICU (jednotka intenzivní péče o novorozence a jejich účinky na rodiče a personál (clowns)
3. května 2015 aktualizováno: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Účinky lékařského klaunství (Doktoři snů) na vývoj nervového systému a vztah mezi rodiči předčasně narozených dětí a personálem JIP
Studie bude porovnávat intervenci Infant Aquatics s masáží kojenců.
Intervence u obou metod začne ve 36. týdnu gestačního věku po dobu 3 měsíců a bude sestávat ze sezení s terapeutem každé 2 týdny.
Vývoj bude hodnocen a porovnáván po 3, 8 a 18 měsících pomocí metody Infant Motor Pattern, Griffithových vývojových škál a Vinelandových škál adaptivního chování.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Předčasně narozené děti, což je neustále rostoucí populace, jsou vystaveny vysokému riziku poruch nervového vývoje, od lehké neurologické dysfunkce (MND) až po dětskou mozkovou obrnu (CP), zejména v důsledku vývojového poškození mozku.
Bylo zjištěno, že Infant Aquatics prospívá a podporuje vývoj kojenců.
Podpora a senzorická stimulace vody může zlepšit vývoj senzorického, motorického a také autonomního systému předčasně narozených dětí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tiberias, Izrael, 15208
- Nábor
- The Baruch Padeh Medical Center - Poria
-
Kontakt:
- Shay Barak, MD
- Telefonní číslo: 050-6267496
- E-mail: sbarak@poria.health.gov.il
-
Kontakt:
- Hagit Friedman, PhD
- Telefonní číslo: 050-5841317
- E-mail: hmts@netvision.net.il
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shosh Ofir
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Orly Benor, RN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aminat Libay, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hagit Friedman, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasné novorozence 32 týdnů těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- novorozenci, kde jejich rodiče vyjádřili souhlas s účastí na stezce
- novorozenci s rodiči, kteří jsou schopni porozumět a vyplnit tazatele
- novorozenci bez chromozomálních a genetických nedostatků
Kritéria vyloučení:
- novorozenci s rodiči, kteří nejsou schopni porozumět a vyplnit tazatele
- novorozenci s intraventrikulárním krvácením IVH/PVH
- novorozenci s periventrikulárním krvácením
- novorozenci se známou chromozomální deficiencí nebo genetickou deficiencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
předčasného novorozence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
◦Posouzení vývoje – složený z několika opatření
Časové okno: ◦Časový rámec: 3 měsíce
|
◦Časový rámec: 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývojové hodnocení - složený z několika opatření
Časové okno: ◦◦Časový rámec: 18 měsíců
|
Bezpečnostní problém?: Ne
|
◦◦Časový rámec: 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shay Barak, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- Studijní židle: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- Vrchní vyšetřovatel: Hagit Friedman, PhD, University of Haifa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38-2013.CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .