Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk klovneri på NICU (neonatal intensivafdeling og deres virkninger på forældre og personale (clowns)

3. maj 2015 opdateret af: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Effekter af medicinsk klovneri (drømmelæger) på udviklingen af ​​nervesystemet og forholdet mellem præmature for tidligt fødte forældre og personale på NICU

Undersøgelsen vil sammenligne intervention fra Infant Aquatics med spædbarnsmassage. Interventionen i begge metoder starter ved 36 ugers gestationsalder i 3 måneder og vil bestå af sessioner med en terapeut hver 2. uge. Udviklingen vil blive vurderet og sammenlignet efter 3, 8 og 18 måneder ved hjælp af Infant Motor Pattern-metoden, Griffith-udviklingsskalaer og Vineland adaptive adfærdsskalaer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For tidligt fødte spædbørn, en konstant voksende befolkning, har en høj risiko for neuroudviklingssvækkelser lige fra mindre neurologisk dysfunktion (MND) til cerebral parese (CP), hovedsageligt på grund af udviklingsmæssig hjerneskade. Infant Aquatics har vist sig at gavne og fremme spædbørns udvikling. Støtten og sansestimuleringen af ​​vandet kan forbedre udviklingen af ​​det sensoriske, motoriske såvel som det autonome system hos præmature spædbørn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tiberias, Israel, 15208
        • Rekruttering
        • The Baruch Padeh Medical Center - Poria
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Shosh Ofir
        • Underforsker:
          • Orly Benor, RN
        • Underforsker:
          • Aminat Libay, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Hagit Friedman, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Premature nyfødte 32 ugers svangerskab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyfødte, hvor deres forældre har givet samtykke til at deltage i sporet
  • nyfødte med forældre, der er i stand til at forstå og udfylde spørgere
  • nyfødte uden kromosomale mangler og ingen genetiske mangler

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte med forældre, der ikke er i stand til at forstå og udfylde spørgere
  • nyfødte med intraventrikulær blødning IVH/PVH
  • nyfødte med periventrikulær blødning
  • nyfødte med kendte kromosommangler eller genetiske mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Familiebaseret
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
for tidligt nyfødt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
◦Udviklingsvurdering - en sammensætning af flere tiltag
Tidsramme: ◦Tidsramme: 3 måneder
◦Tidsramme: 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingsvurdering - en sammensætning af flere tiltag
Tidsramme: ◦◦Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhedsproblem?: Nej
◦◦Tidsramme: 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Samarbejdspartnere

University of Haifa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shay Barak, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
  • Studiestol: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
  • Ledende efterforsker: Hagit Friedman, PhD, University of Haifa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2014

Først opslået (Skøn)

29. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38-2013.CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt nyfødt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner