Clowning médico en la UCIN (Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales y sus efectos en los padres y el personal) (clowns)
3 de mayo de 2015 actualizado por: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Efectos de las payasadas médicas (Dream Doctors) en el desarrollo del sistema nervioso y la relación entre los padres de bebés prematuros y el personal de la UCIN
El estudio comparará la intervención de Infant Aquatics con el masaje infantil.
La intervención en ambos métodos se iniciará a las 36 semanas de edad gestacional durante 3 meses y consistirá en sesiones con un terapeuta cada 2 semanas.
El desarrollo se evaluará y comparará a los 3, 8 y 18 meses utilizando el método de patrón motor infantil, las escalas de desarrollo de Griffith y las escalas de comportamiento adaptativo de Vineland.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los bebés prematuros, una población en continuo crecimiento, tienen un alto riesgo de sufrir alteraciones del desarrollo neurológico que van desde disfunción neurológica menor (MND) hasta parálisis cerebral (PC), principalmente debido a una lesión cerebral del desarrollo.
Se ha descubierto que Infant Aquatics beneficia y promueve el desarrollo infantil.
El apoyo y la estimulación sensorial del agua pueden mejorar el desarrollo del sistema sensorial, motor y autónomo de los bebés prematuros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tiberias, Israel, 15208
- Reclutamiento
- The Baruch Padeh Medical Center - Poria
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Contacto:
- Shay Barak, MD
- Número de teléfono: 050-6267496
- Correo electrónico: sbarak@poria.health.gov.il
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Contacto:
- Hagit Friedman, PhD
- Número de teléfono: 050-5841317
- Correo electrónico: hmts@netvision.net.il
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Sub-Investigador:
- Shosh Ofir
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Sub-Investigador:
- Orly Benor, RN
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Sub-Investigador:
- Aminat Libay, MD
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Investigador principal:
- Hagit Friedman, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos prematuros 32 semanas de gestación
Descripción
Criterios de inclusión:
- neonatos en los que sus padres hayan expresado su consentimiento para participar en el ensayo
- recién nacidos con padres que pueden entender y responder a las preguntas
- recién nacidos sin deficiencias cromosómicas y sin deficiencia genética
Criterio de exclusión:
- recién nacidos con padres incapaces de comprender y responder a las preguntas
- neonatos con hemorragia intraventricular Hiv/PVH
- neonatos con hemorragia periventricular
- recién nacidos con deficiencias cromosómicas conocidas o deficiencia genética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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neonato prematuro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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◦ Evaluación del desarrollo: una combinación de varias medidas
Periodo de tiempo: ◦Marco de tiempo: 3 meses
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◦Marco de tiempo: 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del desarrollo: una combinación de varias medidas
Periodo de tiempo: ◦◦Marco de tiempo: 18 meses
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¿Problema de seguridad?: No
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◦◦Marco de tiempo: 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shay Barak, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- Silla de estudio: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
- Investigador principal: Hagit Friedman, PhD, University of Haifa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38-2013.CTIL
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