Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klaun medyczny na NICU (oddział intensywnej terapii noworodków i ich wpływ na rodziców i personel (clowns)

3 maja 2015 zaktualizowane przez: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Wpływ medycznego klaunowania (lekarze snów) na rozwój układu nerwowego i związek między rodzicami wcześniaków a personelem OIOM-u

W badaniu porównana zostanie interwencja Infant Aquatics z masażem niemowląt. Interwencja w obu metodach rozpocznie się w 36 tygodniu ciąży przez 3 miesiące i będzie polegała na sesjach z terapeutą co 2 tygodnie. Rozwój zostanie oceniony i porównany w wieku 3, 8 i 18 miesięcy przy użyciu metody Infant Motor Pattern, skali rozwoju Griffitha i skali zachowania adaptacyjnego Vinelanda.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wcześniaki, stale rosnąca populacja, są narażone na wysokie ryzyko zaburzeń rozwoju neurologicznego, począwszy od drobnych dysfunkcji neurologicznych (MND) do porażenia mózgowego (CP), głównie z powodu rozwojowego uszkodzenia mózgu. Stwierdzono, że Infant Aquatics przynosi korzyści i promuje rozwój niemowląt. Wsparcie i stymulacja sensoryczna wody może usprawnić rozwój układu sensorycznego, motorycznego i autonomicznego wcześniaków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tiberias, Izrael, 15208
        • Rekrutacyjny
        • The Baruch Padeh Medical Center - Poria
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Shosh Ofir
        • Pod-śledczy:
          • Orly Benor, RN
        • Pod-śledczy:
          • Aminat Libay, MD
        • Główny śledczy:
          • Hagit Friedman, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki w 32 tygodniu ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • noworodków, których rodzice wyrazili zgodę na udział w próbie
  • noworodków z rodzicami, którzy są w stanie zrozumieć i odpowiedzieć na pytania
  • noworodki bez niedoborów chromosomalnych i genetycznych

Kryteria wyłączenia:

  • noworodki z rodzicami, którzy nie są w stanie zrozumieć i wypełnić pytania
  • noworodków z krwawieniem dokomorowym IVH/PVH
  • noworodków z krwotokiem okołokomorowym
  • noworodków ze stwierdzonymi niedoborami chromosomalnymi lub genetycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
wcześniak

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
◦Ocena rozwojowa – złożona z kilku mierników
Ramy czasowe: ◦ Ramy czasowe: 3 miesiące
◦ Ramy czasowe: 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rozwojowa – złożona z kilku mierników
Ramy czasowe: ◦◦Przedział czasowy: 18 miesięcy
Kwestia bezpieczeństwa?: Nie
◦◦Przedział czasowy: 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Współpracownicy

University of Haifa

Śledczy

  • Główny śledczy: Shay Barak, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
  • Krzesło do nauki: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
  • Główny śledczy: Hagit Friedman, PhD, University of Haifa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38-2013.CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj