口腔がん患者におけるドナーのサイズと生活の質の感覚回復の分析
2018年3月5日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
無料の皮弁再建術を受けた口腔がん患者におけるドナーのサイズと関連する生活の質の感覚回復の遡及的分析
研究の目的は、遊離皮弁術（Free Flap）を受けた口腔がん患者の術後6か月、12か月、24か月における術後の感覚障害と生活の質の変化を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
口腔がん患者が無料で皮弁再建を受ける
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態 I ～ III の患者
- 20歳以上の患者
- 遊離皮弁再建が必要な口腔カナアーの診断
除外基準:
- 形式的思考障害（統合失調症など）を伴う重篤な精神疾患の診断が医療記録に記録されている
- 認知症、せん妄を伴う認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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口腔がん患者が自由皮弁再建術を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドナーサイトの感覚障害
時間枠：2年まで
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反対側とドナー部位を比較する。サーマルローラーの温度による熱性痛覚過敏の測定 ブラシと綿棒による異痛症の測定 Von Frey フィラメントによる機械的痛覚過敏の測定 ローラーホイールによる感覚障害
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EORTC QLQ C-30 アンケートを使用した術後の生活の質。
時間枠：術後6ヶ月～1年、術後1～2年、術後2年以上
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術後6ヶ月～1年、術後1～2年、術後2年以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kao Pin Chang, MD,PhD.、Department of Plastic Surgery,Kaohsiung Medical University,Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月5日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。