Análise da recuperação sensorial do tamanho do doador e qualidade de vida em pacientes com câncer bucal
5 de março de 2018 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Análise retrospectiva da recuperação sensorial do tamanho do doador e qualidade de vida relacionada em pacientes com câncer oral recebendo reconstrução com retalho livre
O objetivo do estudo é investigar o comprometimento sensorial pós-operatório e as alterações na qualidade de vida em pacientes com câncer bucal submetidos a retalho livre (Free Flap) no pós-operatório de 6 meses, 12 meses e 24 meses, respectivamente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer bucal recebendo reconstrução gratuita com retalho
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com estado físico da American Society of Anesthesiologists I-III
- Mais de 20 pacientes
- Diagnóstico de canaer oral, necessitando de reconstrução com retalho livre
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doença mental grave envolvendo transtorno do pensamento formal (por exemplo, esquizofrenia) documentado em prontuário médico
- Cognitivo com demência, delírio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com Câncer Bucal Submetidos a Reconstrução com Retalho Livre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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deficiência sensorial no local doador
Prazo: até 2 anos
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comparação lado contralateral e sítio doador; medição de hiperalgesia térmica com temperaturas de rolo térmico medição de alodinia com escova e cotonete medição de hiperalgesia mecânica com filamentos de Von Frey deficiências sensoriais com roda de rolo
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até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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qualidade de vida pós-operatória usando o questionário EORTC QLQ C-30.
Prazo: pós-operatório de 6 meses a um ano, pós-operatório de 1 a 2 anos e mais de 2 anos de pós-operatório
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pós-operatório de 6 meses a um ano, pós-operatório de 1 a 2 anos e mais de 2 anos de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Kao Pin Chang, MD,PhD., Department of Plastic Surgery,Kaohsiung Medical University,Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2018
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB-20130085
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