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Analyse de la récupération sensorielle de la taille du donneur et de la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer de la bouche

5 mars 2018 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Analyse rétrospective de la récupération sensorielle de la taille du donneur et de la qualité de vie connexe chez les patients atteints d'un cancer de la bouche recevant une reconstruction par lambeau libre

Le but de l'étude est d'étudier les troubles sensoriels post-opératoires et les changements de qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer de la bouche qui ont subi un lambeau libre (Free Flap) à 6 mois, 12 mois et 24 mois postopératoires, respectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de la bouche recevant une reconstruction par lambeau libre

La description

Critère d'intégration:

  1. patients avec l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists
  2. Plus de 20 patients
  3. Diagnostic de cancer buccal nécessitant une reconstruction par lambeau libre

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic d'une maladie mentale grave impliquant un trouble formel de la pensée (par exemple, la schizophrénie) documenté dans le dossier médical
  2. Cognitif avec démence, délire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Des patients atteints d'un cancer de la bouche ont subi une reconstruction par lambeau libre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déficience sensorielle sur le site donneur
Délai: jusqu'à 2 ans
comparaison du côté controlatéral et du site donneur ; mesure de l'hyperalgésie thermique avec des températures de rouleaux thermiques mesure de l'allodynie avec brosse et coton-tige mesure de l'hyperalgésie mécanique avec des filaments de Von Frey déficiences sensorielles avec roue à rouleaux
jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
qualité de vie postopératoire à l'aide du questionnaire EORTC QLQ C-30.
Délai: postopératoire 6 mois à un an, postopératoire 1 à 2 ans, et sur postopératoire 2 ans
postopératoire 6 mois à un an, postopératoire 1 à 2 ans, et sur postopératoire 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kao Pin Chang, MD,PhD., Department of Plastic Surgery,Kaohsiung Medical University,Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2014

Première publication (Estimation)

29 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2018

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUH-IRB-20130085

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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