Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af sensorisk genopretning af donorstørrelse og livskvalitet hos orale kræftpatienter

5. marts 2018 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Retrospektiv analyse af sensorisk genopretning af donorstørrelse og relateret livskvalitet hos orale kræftpatienter, der modtager gratis klaprekonstruktion

Formålet med studiet er at undersøge post-kirurgisk sensorisk svækkelse og livskvalitetsændringer hos orale cancerpatienter, som har gennemgået fri flap (Free Flap) efter henholdsvis 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Oral cancerpatienter, der modtager gratis klaprekonstruktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  2. Ældre end 20 patienter
  3. Diagnose af oral canaer, der kræver fri klaprekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af en alvorlig psykisk sygdom, der involverer formel tankeforstyrrelse (f.eks. skizofreni), dokumenteret i journalen
  2. Kognitiv med demens, delirium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Oral cancerpatienter gennemgik fri klaprekonstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensorisk svækkelse på donorstedet
Tidsramme: op til 2 år
sammenligning af den kontralaterale side og donorstedet; måling af termisk hyperalgesi med termiske rulletemperaturer måling af allodyni med børste og vatpind måling af mekanisk hyperalgesi med Von Frey filamenter sensoriske svækkelser med rullehjul
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ livskvalitet ved hjælp af EORTC QLQ C-30 spørgeskema.
Tidsramme: postoperativt 6 måneder til et år, postoperativt 1 til 2 år og over postoperativt 2 år
postoperativt 6 måneder til et år, postoperativt 1 til 2 år og over postoperativt 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kao Pin Chang, MD,PhD., Department of Plastic Surgery,Kaohsiung Medical University,Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2014

Først opslået (Skøn)

29. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2018

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUH-IRB-20130085

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner