Luovuttajien koon ja elämänlaadun elpymisen analyysi suusyöpäpotilailla
maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Retrospektiivinen analyysi luovuttajan koon aistinvaraisesta palautumisesta ja siihen liittyvästä elämänlaadusta suusyöpäpotilailla, jotka saavat ilmaista läppärekonstruktiota
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeisiä aistivammoja ja elämänlaadun muutoksia suusyöpäpotilailla, joille tehtiin vapaa läppä (Free Flap) leikkauksen jälkeisenä 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suun syöpäpotilaat, jotka saavat ilmaisen läppäremontin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists I-III
- Yli 20 potilasta
- Suukanaarin diagnoosi, joka vaatii ilmaista läpän rekonstruktiota
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi vakavasta mielisairaudesta, johon liittyy muodollista ajatteluhäiriötä (esim. skitsofrenia), joka on dokumentoitu sairauskertomukseen
- Kognitiivinen dementia, delirium
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Suun syöpäpotilaille tehtiin ilmainen läppärekonstruktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aistivamma luovuttajapaikalla
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
vertaa kontralateraalista puolta ja luovutuskohtaa; lämpöhyperalgesian mittaus lämpötelalla lämpötilojen mittaus allodynian mittaus harjalla ja vanupuikolla mekaanisen hyperalgesian mittaus Von Frey filamenteilla sensorihäiriöt rullapyörällä
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen elämänlaatu EORTC QLQ C-30 -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta - yksi vuosi, leikkauksen jälkeinen 1 - 2 vuotta ja yli leikkauksen 2 vuotta
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta - yksi vuosi, leikkauksen jälkeinen 1 - 2 vuotta ja yli leikkauksen 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kao Pin Chang, MD,PhD., Department of Plastic Surgery,Kaohsiung Medical University,Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-20130085
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .