Analyse av sensorisk gjenoppretting av donorstørrelse og livskvalitet hos orale kreftpasienter
5. mars 2018 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Retrospektiv analyse av sensorisk gjenoppretting av donorstørrelse og relatert livskvalitet hos orale kreftpasienter som mottar gratis klaffrekonstruksjon
Målet med studien er å undersøke sensorisk svekkelse etter operasjon og endringer i livskvalitet hos orale kreftpasienter som gjennomgikk fri klaff (Free Flap) på henholdsvis 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Munnkreftpasienter som mottar gratis klaffrekonstruksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- Eldre enn 20 pasienter
- Diagnose av oral canaer, som krever fri klaffrekonstruksjon
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av en alvorlig psykisk lidelse som involverer formell tankeforstyrrelse (f.eks. schizofreni) dokumentert i journalen
- Kognitiv med demens, delirium
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Oral kreftpasienter gjennomgikk gratis klaffrekonstruksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensorisk svekkelse på donorstedet
Tidsramme: opptil 2 år
|
sammenligne den kontralaterale siden og donorstedet; måling av termisk hyperalgesi med termiske rulletemperaturer måling av allodyni med pensel og bomullspinne måling av mekanisk hyperalgesi med Von Frey-filamenter sensoriske svekkelser med rullehjul
|
opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ livskvalitet ved bruk av EORTC QLQ C-30 spørreskjema.
Tidsramme: postoperativt 6 måneder til ett år, postoperativt 1 til 2 år, og over postoperativt 2 år
|
postoperativt 6 måneder til ett år, postoperativt 1 til 2 år, og over postoperativt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Kao Pin Chang, MD,PhD., Department of Plastic Surgery,Kaohsiung Medical University,Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2018
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB-20130085
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .