Analyse van sensorisch herstel van donorgrootte en kwaliteit van leven bij patiënten met mondkanker
5 maart 2018 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Retrospectieve analyse van sensorisch herstel van donorgrootte en gerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met mondkanker die gratis flapreconstructie ondergaan
Het doel van de studie is om postoperatieve sensorische stoornissen en veranderingen in de levenskwaliteit te onderzoeken bij patiënten met mondkanker die een vrije flap (Free Flap) ondergingen na respectievelijk 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met mondkanker krijgen gratis flapreconstructie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologists
- Ouder dan 20 patiënten
- Diagnose van orale canaer, waarbij een vrije flapreconstructie vereist is
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een ernstige psychische aandoening waarbij sprake is van een formele denkstoornis (bijv. schizofrenie), gedocumenteerd in een medisch dossier
- Cognitief met dementie, delirium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mondkankerpatiënten ondergingen een vrije flapreconstructie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zintuiglijke beperking op Donorsite
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
vergelijking van de contralaterale zijde en de donorplaats; meting van thermische hyperalgesie met thermische roltemperaturen meting van allodynie met borstel en wattenstaafje meting van mechanische hyperalgesie met Von Frey-filamenten sensorische stoornissen met rolwiel
|
tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperatieve levenskwaliteit met behulp van EORTC QLQ C-30 vragenlijst.
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden tot een jaar, postoperatief 1 tot 2 jaar en meer dan postoperatief 2 jaar
|
postoperatief 6 maanden tot een jaar, postoperatief 1 tot 2 jaar en meer dan postoperatief 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Kao Pin Chang, MD,PhD., Department of Plastic Surgery,Kaohsiung Medical University,Taiwan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUH-IRB-20130085
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .