Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza odzyskiwania czucia wielkości dawcy i jakości życia u pacjentów z rakiem jamy ustnej

Retrospektywna analiza odzyskiwania czucia wielkości dawcy i związanej z tym jakości życia pacjentów z rakiem jamy ustnej otrzymujących darmową rekonstrukcję płata

Celem pracy jest ocena pooperacyjnych zaburzeń czucia i zmian jakości życia u pacjentów z rakiem jamy ustnej, u których wykonano wolny płat (Free Flap) odpowiednio po 6, 12 i 24 miesiącach po operacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jamy ustnej otrzymujący bezpłatną rekonstrukcję płata

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  2. Starsze niż 20 pacjentów
  3. Rozpoznanie kanału jamy ustnej wymagające rekonstrukcji swobodnego płata

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie poważnej choroby psychicznej obejmującej formalne zaburzenia myślenia (np. schizofrenię) udokumentowane w dokumentacji medycznej
  2. Poznawczy z demencją, delirium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z rakiem jamy ustnej przeszli darmową rekonstrukcję płata

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
upośledzenie czucia w miejscu dawcy
Ramy czasowe: do 2 lat
porównanie strony przeciwnej i strony dawcy; pomiar hiperalgezji termicznej za pomocą wałków termicznych pomiar allodynii za pomocą pędzla i wacika pomiar hiperalgezji mechanicznej za pomocą włókien Von Freya Zaburzenia czucia za pomocą rolki
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
pooperacyjna jakość życia za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ C-30.
Ramy czasowe: po operacji od 6 miesięcy do jednego roku, po operacji od 1 do 2 lat i ponad 2 lata po operacji
po operacji od 6 miesięcy do jednego roku, po operacji od 1 do 2 lat i ponad 2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kao Pin Chang, MD,PhD., Department of Plastic Surgery,Kaohsiung Medical University,Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej

Subskrybuj