Analys av sensorisk återhämtning av donatorstorlek och livskvalitet hos orala cancerpatienter
5 mars 2018 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Retrospektiv analys av sensorisk återhämtning av donatorstorlek och relaterat livskvalitet hos orala cancerpatienter som får gratis flikrekonstruktion
Syftet med studien är att undersöka sensorisk försämring efter operation och livskvalitetsförändringar hos orala cancerpatienter som genomgick fri flap (Free Flap) efter operation 6 månader, 12 månader respektive 24 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Oral cancerpatienter som får gratis flikrekonstruktion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- Äldre än 20 patienter
- Diagnos av oral canaer, som kräver fri flikrekonstruktion
Exklusions kriterier:
- Diagnos av en allvarlig psykisk sjukdom som involverar formell tankestörning (t.ex. schizofreni) dokumenterad i journalen
- Kognitiv med demens, delirium
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Oral cancerpatienter genomgick fri flikrekonstruktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sensorisk försämring på donatorplatsen
Tidsram: upp till 2 år
|
jämför den kontralaterala sidan och donatorstället; mätning av termisk hyperalgesi med termiska rulltemperaturer mätning av allodyni med borste och bomullspinne mätning av mekanisk hyperalgesi med Von Frey-filament sensoriska försämringar med rullhjul
|
upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperativ livskvalitet med hjälp av EORTC QLQ C-30 frågeformulär.
Tidsram: postoperativt 6 månader till ett år, postoperativt 1 till 2 år och över postoperativt 2 år
|
postoperativt 6 månader till ett år, postoperativt 1 till 2 år och över postoperativt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Kao Pin Chang, MD,PhD., Department of Plastic Surgery,Kaohsiung Medical University,Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
29 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2018
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUH-IRB-20130085
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .