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Analisi del recupero sensoriale delle dimensioni del donatore e della qualità della vita nei pazienti affetti da cancro orale

5 marzo 2018 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Analisi retrospettiva del recupero sensoriale delle dimensioni del donatore e della relativa qualità della vita nei pazienti con cancro orale sottoposti a ricostruzione del lembo libero

Lo scopo dello studio è indagare la compromissione sensoriale post-chirurgica e i cambiamenti della qualità della vita nei pazienti con cancro orale sottoposti a lembo libero (Free Flap) rispettivamente a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi post-operatori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro orale che ricevono la ricostruzione gratuita del lembo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists
  2. Più di 20 pazienti
  3. Diagnosi di canaer orale, che richiede la ricostruzione del lembo libero

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di una grave malattia mentale che coinvolge un disturbo formale del pensiero (ad es. Schizofrenia) documentata nella cartella clinica
  2. Cognitivo con demenza, delirio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
I pazienti con cancro orale sono stati sottoposti a ricostruzione del lembo libero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
compromissione sensoriale sul sito del donatore
Lasso di tempo: fino a 2 anni
confrontare il lato controlaterale e il sito donatore; misurazione dell'iperalgesia termica con temperature del rullo termico misurazione dell'allodinia con pennello e batuffolo di cotone misurazione dell'iperalgesia meccanica con filamenti di Von Frey menomazioni sensoriali con rotella del rullo
fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
qualità della vita postoperatoria utilizzando il questionario EORTC QLQ C-30.
Lasso di tempo: postoperatorio da 6 mesi a un anno, postoperatorio da 1 a 2 anni e oltre 2 anni postoperatori
postoperatorio da 6 mesi a un anno, postoperatorio da 1 a 2 anni e oltre 2 anni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kao Pin Chang, MD,PhD., Department of Plastic Surgery,Kaohsiung Medical University,Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUH-IRB-20130085

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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