Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza smyslové obnovy velikosti dárce a kvality života u pacientů s rakovinou ústní dutiny

5. března 2018 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Retrospektivní analýza senzorické obnovy velikosti dárce a související kvality života u pacientů s rakovinou dutiny ústní, kteří dostávají bezplatnou rekonstrukci chlopní

Cílem studie je prozkoumat pooperační senzorické poškození a změny kvality života u pacientů s rakovinou ústní dutiny, kteří podstoupili po operaci volný lalok (Free Flap) 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou úst dostávají bezplatnou rekonstrukci chlopní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů I-III
  2. Starší než 20 pacientů
  3. Diagnostika orální kanaer, vyžadující bezplatnou rekonstrukci chlopně

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnóza vážné duševní choroby zahrnující formální poruchu myšlení (např. schizofrenie) zdokumentovaná v lékařském záznamu
  2. Kognitivní s demencí, deliriem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s rakovinou dutiny ústní podstoupili rekonstrukci volné chlopně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
smyslové postižení na dárcovském místě
Časové okno: do 2 let
srovnání kontralaterální strany a místa dárce; měření teplotní hyperalgezie teplotním válečkem měření alodynie štětcem a vatovým tamponem měření mechanické hyperalgezie s Von Freyovými vlákny senzorické poruchy pomocí válečku
do 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační kvalita života pomocí dotazníku EORTC QLQ C-30 .
Časové okno: pooperačně 6 měsíců až jeden rok, pooperačně 1 až 2 roky a pooperačně 2 roky
pooperačně 6 měsíců až jeden rok, pooperačně 1 až 2 roky a pooperačně 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kao Pin Chang, MD,PhD., Department of Plastic Surgery,Kaohsiung Medical University,Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUH-IRB-20130085

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ústní dutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit