Análisis de la recuperación sensorial del tamaño del donante y la calidad de vida en pacientes con cáncer oral
5 de marzo de 2018 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Análisis retrospectivo de la recuperación sensorial del tamaño del donante y la calidad de vida relacionada en pacientes con cáncer oral que reciben reconstrucción con colgajo libre
El objetivo del estudio es investigar el deterioro sensorial posquirúrgico y los cambios en la calidad de vida en pacientes con cáncer oral que se sometieron a un colgajo libre (Free Flap) a los 6, 12 y 24 meses del postoperatorio, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer oral que reciben reconstrucción con colgajo libre
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- Mayores de 20 pacientes
- Diagnóstico de canaer oral, que requiere reconstrucción con colgajo libre
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de una enfermedad mental grave que implique un trastorno formal del pensamiento (p. ej., esquizofrenia) documentado en la historia clínica
- Cognitivo con demencia, delirio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Los pacientes con cáncer bucal se sometieron a una reconstrucción con colgajo libre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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deterioro sensorial en el sitio donante
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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comparar el lado contralateral y el sitio donante; medición de hiperalgesia térmica con rodillo térmico mediciones de temperatura de alodinia con cepillo y bastoncillo de algodón medición de hiperalgesia mecánica con filamentos de Von Frey deficiencias sensoriales con rodillo
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hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida postoperatoria utilizando el cuestionario EORTC QLQ C-30.
Periodo de tiempo: posoperatorio de 6 meses a un año, posoperatorio de 1 a 2 años y más de 2 años posoperatorios
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posoperatorio de 6 meses a un año, posoperatorio de 1 a 2 años y más de 2 años posoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Kao Pin Chang, MD,PhD., Department of Plastic Surgery,Kaohsiung Medical University,Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2018
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-20130085
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