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Analyse der sensorischen Wiederherstellung der Spendergröße und der Lebensqualität bei Mundkrebspatienten

5. März 2018 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Retrospektive Analyse der sensorischen Wiederherstellung der Spendergröße und der damit verbundenen Lebensqualität bei Mundkrebspatienten, die eine kostenlose Lappenrekonstruktion erhalten

Ziel der Studie ist es, postoperative sensorische Beeinträchtigungen und Veränderungen der Lebensqualität bei Mundkrebspatienten zu untersuchen, bei denen 6 Monate, 12 Monate bzw. 24 Monate nach der Operation ein freier Lappen (Free Flap) durchgeführt wurde

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Mundkrebs, die eine kostenlose Lappenrekonstruktion erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit dem physischen Status I–III der American Society of Anaesthesiologists
  2. Älter als 20 Patienten
  3. Diagnose von Mundhöhlenentzündungen, die eine freie Lappenrekonstruktion erfordern

Ausschlusskriterien:

  1. In der Krankenakte dokumentierte Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung mit formaler Denkstörung (z. B. Schizophrenie).
  2. Kognitiv mit Demenz, Delirium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Mundkrebs wurden einer kostenlosen Lappenrekonstruktion unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sensorische Beeinträchtigung an der Spenderstelle
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Vergleich der kontralateralen Seite und der Spenderstelle; Messung der thermischen Hyperalgesie mit thermischen Walzentemperaturen, Messung der Allodynie mit Bürste und Wattestäbchen, Messung der mechanischen Hyperalgesie mit Von-Frey-Filamenten, sensorische Beeinträchtigungen mit dem Walzenrad
bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Lebensqualität anhand des EORTC QLQ C-30-Fragebogens.
Zeitfenster: postoperativ 6 Monate bis ein Jahr, postoperativ 1 bis 2 Jahre und über postoperativ 2 Jahre
postoperativ 6 Monate bis ein Jahr, postoperativ 1 bis 2 Jahre und über postoperativ 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Kao Pin Chang, MD,PhD., Department of Plastic Surgery,Kaohsiung Medical University,Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUH-IRB-20130085

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