Анализ сенсорного восстановления размера донора и качества жизни у пациентов с раком полости рта
5 марта 2018 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Ретроспективный анализ сенсорного восстановления размера донора и связанного с ним качества жизни у пациентов с раком ротовой полости, получающих реконструкцию свободным лоскутом
Цель исследования — изучить послеоперационные нарушения чувствительности и изменения качества жизни у больных раком ротовой полости, перенесших свободный лоскут (Free Flap) через 6, 12 и 24 месяца после операции соответственно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком полости рта, получающие бесплатную реконструкцию лоскутом
Описание
Критерии включения:
- пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов I-III
- Старше 20 пациентов
- Диагностика ротового канала, требующая реконструкции свободным лоскутом
Критерий исключения:
- Диагноз серьезного психического заболевания, связанного с формальным расстройством мышления (например, шизофрения), задокументированный в медицинской карте.
- Когнитивные с деменцией, делирием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с раком полости рта перенесли реконструкцию свободным лоскутом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нарушение чувствительности на донорском участке
Временное ограничение: до 2 лет
|
сравнение контралатеральной стороны и донорского участка; измерение термической гипералгезии с помощью температурного валика измерение аллодинии с помощью кисти и ватного тампона измерение механической гипералгезии с помощью нитей фон Фрея сенсорные нарушения с помощью валика
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационное качество жизни с использованием опросника EORTC QLQ C-30.
Временное ограничение: послеоперационный от 6 месяцев до одного года, послеоперационный от 1 до 2 лет и послеоперационный 2 года
|
послеоперационный от 6 месяцев до одного года, послеоперационный от 1 до 2 лет и послеоперационный 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kao Pin Chang, MD,PhD., Department of Plastic Surgery,Kaohsiung Medical University,Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-IRB-20130085
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .