A szájüregi rákos betegek donorméretének és életminőségének szenzoros helyreállításának elemzése
2018. március 5. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A donor méretének szenzoros helyreállásának és a kapcsolódó minőségi életminőségnek retrospektív elemzése olyan szájrákos betegeknél, akik ingyenes lebeny-rekonstrukcióban részesültek
A vizsgálat célja a műtét utáni érzékszervi károsodás és életminőség-változások vizsgálata olyan szájrákos betegeknél, akiknél a posztoperatív 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap során szabad lebeny (Free Flap) esett át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szájrákos betegek ingyenes lebeny-rekonstrukcióban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapotú betegek I-III
- 20-nál idősebb beteg
- Szájkanaer diagnosztizálása, ingyenes lebeny rekonstrukciót igényel
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális betegség diagnosztizálása, amely formális gondolkodási zavarral jár (pl. skizofrénia), amelyet az orvosi nyilvántartásban dokumentálnak
- Kognitív demenciával, delíriummal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A szájüregi rákos betegek ingyenes lebeny rekonstrukción estek át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érzékszervi károsodás a donor helyén
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
hasonlítsa össze az ellenoldali oldalt és a donor helyet; termikus hiperalgézia mérése termikus görgős hőmérsékletek allodynia mérése ecsettel és vattacsomóval Mechanikai hiperalgézia mérése Von Frey filamentekkel érzékszervi károsodások görgővel
|
legfeljebb 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
posztoperatív életminőség az EORTC QLQ C-30 kérdőív segítségével.
Időkeret: posztoperatív 6 hónaptól egy évig, posztoperatívan 1-2 évig és posztoperatív 2 évig
|
posztoperatív 6 hónaptól egy évig, posztoperatívan 1-2 évig és posztoperatív 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kao Pin Chang, MD,PhD., Department of Plastic Surgery,Kaohsiung Medical University,Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUH-IRB-20130085
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .