関節鏡視下腱板修復術後の術後固定の役割
2017年5月30日 更新者：Lovisenberg Diakonale Hospital
関節鏡視下腱板修復術後の術後固定の役割：前向きランダム化対照非劣性試験
この研究は、関節鏡視下腱板修復術後の術後固定の役割を解明する前向きランダム化比較非劣性試験です。
調査の概要
詳細な説明
腱板腱損傷は、痛みや機能障害を引き起こす肩疾患の中で最も一般的なものの一つであり、社会にとって大きな社会経済的負担となっています。
この研究は、関節鏡視下腱板修復術後の術後固定の役割を解明する前向きランダム化比較非劣性試験です。
私たちの主な目的は、腱板修復後の臨床的結果と構造的結果を比較し、制限的および積極的な術後リハビリテーションプロトコルを比較することです。
私たちの第二の目標は、この大規模な患者グループに可能な限り最良の結果を確実にもたらすために、腱板修復後の最適化されたリハビリテーションのガイドラインを確立することです。
職場復帰のタイミングのガイドラインを確立することも目的としています。
腱板修復術および現在のリハビリテーション後の主な合併症は、腱板断裂と術後の硬直です。
この研究で得られた情報により、長期にわたって良好な結果が得られる、対象を絞った費用対効果の高い治療とリハビリテーションの開発が可能になる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0446
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：棘上筋および/または上部棘下筋腱に影響を及ぼす修復可能な部分的または全層の腱板断裂 -
除外基準：棘上筋腱および／または棘下筋腱の修復不可能または不完全な修復可能な断裂。
広範囲の腱板断裂。 糖尿病。 全身性炎症性疾患。 脂肪筋浸潤>グレード 2 (グタリエ)。 肩甲下筋腱断裂。 癒着性関節包炎。 関節唇修復を伴う。 リビジョン修復。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：シンプルなスリングで3週間
関節鏡視下腱板修復後の初期動作。
|
|
|
アクティブコンパレータ：ニュートラルブレースを使用して6週間
関節鏡視下腱板修復術後の動きの遅れ。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後12か月時点のウェスタンオンタリオ腱板（WORC）指数を主要評価項目として定義します。
時間枠：1年
|
我々は、手術後 12 か月のウェスタンオンタリオ腱板 (WORC) 指数を主要評価項目として定義します。
早期可動域グループの WORC と遅延可動域グループの WORC を比較します。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sigbjørn Dimmen, MD, Phd、Lovisenberg Diaconal Hospital, Oslo, Norway
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月30日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。