O papel da imobilização pós-operatória após o reparo artroscópico do manguito rotador
30 de maio de 2017 atualizado por: Lovisenberg Diakonale Hospital
O papel da imobilização pós-operatória após o reparo artroscópico do manguito rotador: um estudo prospectivo randomizado controlado de não inferioridade
O estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado de não inferioridade onde elucidamos o papel da imobilização pós-operatória após o reparo artroscópico do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão do tendão do manguito rotador está entre os distúrbios do ombro mais prevalentes, causando dor e função prejudicada, e é um grande fardo socioeconômico para a sociedade.
O estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado de não inferioridade onde elucidamos o papel da imobilização pós-operatória após o reparo artroscópico do manguito rotador.
Nosso objetivo principal é comparar os resultados clínicos e estruturais após o reparo do manguito rotador e comparar um protocolo de reabilitação pós-operatória restritivo e ativo.
Nosso objetivo secundário é estabelecer diretrizes para reabilitação otimizada após o reparo do manguito rotador para garantir o melhor resultado possível para este grande grupo de pacientes.
Nosso objetivo também é estabelecer diretrizes para o tempo de retorno ao trabalho.
As principais complicações após o reparo do manguito rotador e os atuais regimes de reabilitação são as novas lesões do manguito rotador e a rigidez pós-operatória.
As informações obtidas neste estudo podem permitir o desenvolvimento de tratamento e reabilitação direcionados e econômicos, com resultados bons e duradouros a longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0446
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Ruptura reparável parcial ou total do manguito rotador afetando o tendão supraespinhal e/ou infraespinal superior -
Critérios de exclusão: Rupturas irreparáveis ou incompletas reparáveis do tendão supraespinal e/ou infraespinal.
Ruptura grande/maciça do manguito rotador. Diabetes melito. Distúrbio inflamatório sistêmico. Infiltração de músculo gorduroso >grau 2 (Goutallier). Ruptura do tendão subescapular. Capsulite adesiva. Correção labial concomitante. Reparação de revisão.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 3 semanas com tipoia simples
Movimento precoce após reparo artroscópico do manguito rotador.
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Comparador Ativo: 6 semanas com cinta neutra
Movimento retardado após reparo artroscópico do manguito rotador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definimos o índice Western Ontario Rotator Cuff (WORC) 12 meses após a cirurgia como o endpoint primário
Prazo: Um ano
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Definimos o índice Western Ontario Rotator Cuff (WORC) 12 meses após a cirurgia como o desfecho primário.
Compararemos o WORC do grupo de amplitude de movimento inicial com um grupo de amplitude de movimento retardado.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sigbjørn Dimmen, MD, Phd, Lovisenberg Diaconal Hospital, Oslo, Norway
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/2288
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