Die Rolle der postoperativen Immobilisierung nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur
30. Mai 2017 aktualisiert von: Lovisenberg Diakonale Hospital
Die Rolle der postoperativen Immobilisierung nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie
Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie, in der wir die Rolle der postoperativen Immobilisierung nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur erläutern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verletzungen der Rotatorenmanschettensehne gehören zu den häufigsten Schultererkrankungen, die Schmerzen und Funktionseinschränkungen verursachen und eine große sozioökonomische Belastung für die Gesellschaft darstellen.
Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie, in der wir die Rolle der postoperativen Immobilisierung nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur erläutern.
Unser primäres Ziel ist es, klinische und strukturelle Ergebnisse nach Rotatorenmanschettenreparatur zu vergleichen und ein restriktives und ein aktives postoperatives Rehabilitationsprotokoll zu vergleichen.
Unser sekundäres Ziel besteht darin, Richtlinien für eine optimierte Rehabilitation nach Rotatorenmanschettenreparatur zu erstellen, um das bestmögliche Ergebnis für diese große Patientengruppe sicherzustellen.
Unser Ziel ist es auch, Richtlinien für den Zeitpunkt der Rückkehr an den Arbeitsplatz festzulegen.
Die Hauptkomplikationen nach einer Rotatorenmanschettenreparatur und den aktuellen Rehabilitationsmaßnahmen sind Rückstände der Rotatorenmanschette und postoperative Steifheit.
Die in dieser Studie gewonnenen Informationen können die Entwicklung einer gezielten, kostengünstigen Behandlung und Rehabilitation mit guten, dauerhaften Langzeitergebnissen ermöglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0446
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Reparierbarer Teil- oder Vollriss der Rotatorenmanschette, der die Supraspinatussehne und/oder die obere Infraspinatussehne betrifft –
Ausschlusskriterien: Irreparable oder unvollständig reparierbare Risse der Supraspinatus- und/oder Infraspinatussehne.
Großer/massiver Rotatorenmanschettenriss. Diabetes Mellitus. Systemische entzündliche Erkrankung. Fettige Muskelinfiltration > Grad 2 (Goutallier). Subscapularis-Sehnenriss. Klebstoff capsulitis. Begleitende Labrumreparatur. Revisionsreparatur.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 3 Wochen mit einfacher Schlinge
Frühe Bewegung nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur.
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Aktiver Komparator: 6 Wochen mit Neutralspange
Bewegungsverzögerung nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wir definieren den Western Ontario Rotator Cuff (WORC)-Index 12 Monate nach der Operation als primären Endpunkt
Zeitfenster: Ein Jahr
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Wir definieren den Western Ontario Rotator Cuff (WORC)-Index 12 Monate nach der Operation als primären Endpunkt.
Wir werden WORC der frühen Bewegungsbereichsgruppe mit einer verzögerten Bewegungsbereichsgruppe vergleichen.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sigbjørn Dimmen, MD, Phd, Lovisenberg Diaconal Hospital, Oslo, Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/2288
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