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Die Rolle der postoperativen Immobilisierung nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur

30. Mai 2017 aktualisiert von: Lovisenberg Diakonale Hospital

Die Rolle der postoperativen Immobilisierung nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie, in der wir die Rolle der postoperativen Immobilisierung nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur erläutern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verletzungen der Rotatorenmanschettensehne gehören zu den häufigsten Schultererkrankungen, die Schmerzen und Funktionseinschränkungen verursachen und eine große sozioökonomische Belastung für die Gesellschaft darstellen. Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie, in der wir die Rolle der postoperativen Immobilisierung nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur erläutern. Unser primäres Ziel ist es, klinische und strukturelle Ergebnisse nach Rotatorenmanschettenreparatur zu vergleichen und ein restriktives und ein aktives postoperatives Rehabilitationsprotokoll zu vergleichen. Unser sekundäres Ziel besteht darin, Richtlinien für eine optimierte Rehabilitation nach Rotatorenmanschettenreparatur zu erstellen, um das bestmögliche Ergebnis für diese große Patientengruppe sicherzustellen. Unser Ziel ist es auch, Richtlinien für den Zeitpunkt der Rückkehr an den Arbeitsplatz festzulegen. Die Hauptkomplikationen nach einer Rotatorenmanschettenreparatur und den aktuellen Rehabilitationsmaßnahmen sind Rückstände der Rotatorenmanschette und postoperative Steifheit. Die in dieser Studie gewonnenen Informationen können die Entwicklung einer gezielten, kostengünstigen Behandlung und Rehabilitation mit guten, dauerhaften Langzeitergebnissen ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0446
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Reparierbarer Teil- oder Vollriss der Rotatorenmanschette, der die Supraspinatussehne und/oder die obere Infraspinatussehne betrifft –

Ausschlusskriterien: Irreparable oder unvollständig reparierbare Risse der Supraspinatus- und/oder Infraspinatussehne.

Großer/massiver Rotatorenmanschettenriss. Diabetes Mellitus. Systemische entzündliche Erkrankung. Fettige Muskelinfiltration > Grad 2 (Goutallier). Subscapularis-Sehnenriss. Klebstoff capsulitis. Begleitende Labrumreparatur. Revisionsreparatur.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 3 Wochen mit einfacher Schlinge
Frühe Bewegung nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur.
Gerät: Neutrale Klammer
Aktiver Komparator: 6 Wochen mit Neutralspange
Bewegungsverzögerung nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur.
Gerät: Einfache Schlinge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wir definieren den Western Ontario Rotator Cuff (WORC)-Index 12 Monate nach der Operation als primären Endpunkt
Zeitfenster: Ein Jahr
Wir definieren den Western Ontario Rotator Cuff (WORC)-Index 12 Monate nach der Operation als primären Endpunkt. Wir werden WORC der frühen Bewegungsbereichsgruppe mit einer verzögerten Bewegungsbereichsgruppe vergleichen.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Sigbjørn Dimmen, MD, Phd, Lovisenberg Diaconal Hospital, Oslo, Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/2288

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