Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen immobilisaation rooli artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen

tiistai 30. toukokuuta 2017 päivittänyt: Lovisenberg Diakonale Hospital

Leikkauksen jälkeisen immobilisaation rooli artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu, kontrolloitu ei-alempi koe

Tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu non-inferiority-tutkimus, jossa selvitetään leikkauksen jälkeisen immobilisaation roolia artroskopisen kiertomansetin korjauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertäjämansetin jännevamma on yksi yleisimmistä kipua ja toimintahäiriöitä aiheuttavista olkapääsairauksista, ja se on suuri sosioekonominen taakka yhteiskunnalle. Tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu non-inferiority-tutkimus, jossa selvitetään leikkauksen jälkeisen immobilisaation roolia artroskopisen kiertomansetin korjauksen jälkeen. Ensisijainen tavoitteemme on vertailla kliinisiä ja rakenteellisia tuloksia rotaattorimansettien korjauksen jälkeen sekä verrata rajoittavaa ja aktiivista postoperatiivista kuntoutusprotokollaa. Toissijainen tavoitteemme on laatia suuntaviivat optimaalista kuntoutusta varten rotaattorimansettien korjauksen jälkeen varmistaaksemme parhaan mahdollisen lopputuloksen tälle suurelle potilasryhmälle. Tavoitteenamme on myös luoda ohjeet työhönpaluun ajoituksesta. Kiertäjämansetin korjauksen ja nykyisten kuntoutusohjelmien jälkeiset suurimmat komplikaatiot ovat rotaattorimansetin repeämät ja leikkauksen jälkeinen jäykkyys. Tässä tutkimuksessa saadut tiedot voivat mahdollistaa kohdennetun, kustannustehokkaan hoidon ja kuntoutuksen kehittämisen hyvillä ja kestävillä pitkän tähtäimen tuloksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0446
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Korjattava osittainen tai täysi paksuinen rotaattorimansetin repeämä, joka vaikuttaa supraspinatukseen ja/tai ylempään infraspinatuksen jänteeseen -

Poissulkemiskriteerit: Korjaamattomat tai epätäydelliset korjattavat supraspinatus- ja/tai infraspinatus-jänteen repeämät.

Suuri/massiivinen rotaattorimansetin repeämä. Diabetes mellitus. Systeeminen tulehdushäiriö. Rasvalihaksen infiltraatio > 2. luokka (Goutallier). Subcapularis jänteen repeämä. Liimakapsuli. Samanaikainen labraalin korjaus. Revisiokorjaus.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 3 viikkoa yksinkertaisella hihnalla
Varhainen liike artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen.
Laite: Neutraali tuki
Active Comparator: 6 viikkoa neutraalilla tuella
Viivästynyt liike artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen.
Laite: Yksinkertainen hihna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaiseksi päätepisteeksi määrittelemme Western Ontario Rotator Cuff (WORC) -indeksin 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Ensisijaiseksi päätetapahtumaksi määrittelemme Western Ontario Rotator Cuff (WORC) -indeksin 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Vertaamme varhaisen liikealueen WORC:ia viivästettyyn liikerataryhmään.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lovisenberg Diakonale Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sigbjørn Dimmen, MD, Phd, Lovisenberg Diaconal Hospital, Oslo, Norway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/2288

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin repeämä

Kliiniset tutkimukset Neutraali tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa