Роль послеоперационной иммобилизации после артроскопической пластики вращательной манжеты плеча
30 мая 2017 г. обновлено: Lovisenberg Diakonale Hospital
Роль послеоперационной иммобилизации после артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча: проспективное рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности
Исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности, в котором мы выясняем роль послеоперационной иммобилизации после артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждение сухожилия вращательной манжеты входит в число наиболее распространенных заболеваний плеча, вызывающих боль и нарушение функции, и является серьезным социально-экономическим бременем для общества.
Исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности, в котором мы выясняем роль послеоперационной иммобилизации после артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча.
Нашей основной целью является сравнение клинических и структурных результатов после восстановления вращательной манжеты плеча, а также сравнение рестриктивного и активного протоколов послеоперационной реабилитации.
Наша второстепенная цель — разработать рекомендации по оптимизации реабилитации после восстановления вращательной манжеты плеча, чтобы обеспечить наилучший возможный результат для этой большой группы пациентов.
Наша цель также состоит в том, чтобы установить руководящие принципы в отношении сроков возвращения к работе.
Основными осложнениями после пластики ротаторной манжеты и современных режимов реабилитации являются ретиноз ротаторной манжеты и послеоперационная тугоподвижность.
Информация, полученная в этом исследовании, может позволить разработать целевое, экономически эффективное лечение и реабилитацию с хорошими, устойчивыми долгосрочными результатами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0446
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: репарируемый частичный или полнослойный разрыв вращательной манжеты плеча, поражающий надостную и/или верхнюю часть подостного сухожилия -
Критерии исключения: Непоправимые или неполные ремонтируемые разрывы сухожилий надостной и/или подостной мышц.
Большой/массивный разрыв вращательной манжеты плеча. Сахарный диабет. Системное воспалительное заболевание. Инфильтрация жировых мышц >2 степени (Гуталье). Разрыв сухожилия подлопаточной мышцы. Адгезивный капсулит. Сопутствующая пластика губ. Ревизионный ремонт.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 3 недели с простым слингом
Раннее движение после артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча.
|
|
|
Активный компаратор: 6 недель с нейтральным корсетом
Задержка движений после артроскопической коррекции вращательной манжеты плеча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мы определяем индекс ротаторной манжеты Западного Онтарио (WORC) через 12 месяцев после операции как первичную конечную точку.
Временное ограничение: Один год
|
Мы определяем индекс ротаторной манжеты Западного Онтарио (WORC) через 12 месяцев после операции как первичную конечную точку.
Мы сравним WORC группы раннего диапазона движения с группой замедленного диапазона движения.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sigbjørn Dimmen, MD, Phd, Lovisenberg Diaconal Hospital, Oslo, Norway
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/2288
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .