Le rôle de l'immobilisation postopératoire après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
30 mai 2017 mis à jour par: Lovisenberg Diakonale Hospital
Le rôle de l'immobilisation postopératoire après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs : un essai prospectif randomisé contrôlé de non-infériorité
L'étude est un essai prospectif randomisé contrôlé de non-infériorité où nous élucidons le rôle de l'immobilisation postopératoire après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions du tendon de la coiffe des rotateurs comptent parmi les troubles de l'épaule les plus répandus causant de la douleur et une altération de la fonction, et constituent un fardeau socio-économique majeur pour la société.
L'étude est un essai prospectif randomisé contrôlé de non-infériorité où nous élucidons le rôle de l'immobilisation postopératoire après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Notre objectif principal est de comparer les résultats cliniques et structurels après réparation de la coiffe des rotateurs et de comparer un protocole de rééducation postopératoire restrictif et actif.
Notre objectif secondaire est d'établir des lignes directrices pour une rééducation optimisée après une réparation de la coiffe des rotateurs afin d'assurer le meilleur résultat possible pour ce grand groupe de patients.
Notre objectif est également d'établir des lignes directrices pour le moment du retour au travail.
Les complications majeures après réparation de la coiffe des rotateurs et les schémas de rééducation actuels sont les ruptures de la coiffe des rotateurs et la raideur postopératoire.
Les informations obtenues dans cette étude peuvent permettre le développement d'un traitement et d'une réhabilitation ciblés et rentables avec de bons résultats durables à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0446
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : déchirure réparable de la coiffe des rotateurs, partielle ou totale, affectant le tendon sus-épineux et/ou sous-épineux supérieur -
Critères d'exclusion : Déchirures irréparables ou incomplètement réparables du tendon supra-épineux et/ou infra-épineux.
Déchirure importante/massive de la coiffe des rotateurs. Diabète sucré. Trouble inflammatoire systémique. Infiltration musculaire graisseuse >grade 2 (Goutallier). Déchirure du tendon sous-scapulaire. Capsulite adhésive. Réparation concomitante du labrum. Réparation de révision.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 3 semaines avec écharpe simple
Mouvement précoce après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
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Comparateur actif: 6 semaines avec un corset neutre
Retard de mouvement après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nous définissons l'indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario (WORC) à 12 mois après la chirurgie comme critère d'évaluation principal
Délai: Un ans
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Nous définissons l'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario (WORC) à 12 mois après la chirurgie comme critère d'évaluation principal.
Nous comparerons le WORC du groupe d'amplitude de mouvement précoce à un groupe d'amplitude de mouvement retardé.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sigbjørn Dimmen, MD, Phd, Lovisenberg Diaconal Hospital, Oslo, Norway
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2014
Première publication (Estimation)
30 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/2288
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