El papel de la inmovilización posoperatoria después de la reparación artroscópica del manguito rotador
30 de mayo de 2017 actualizado por: Lovisenberg Diakonale Hospital
El papel de la inmovilización posoperatoria después de la reparación artroscópica del manguito de los rotadores: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado de no inferioridad
El estudio es un ensayo de no inferioridad prospectivo, aleatorizado y controlado en el que aclaramos el papel de la inmovilización posoperatoria después de la reparación artroscópica del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión del tendón del manguito rotador se encuentra entre los trastornos del hombro más frecuentes que causan dolor y deterioro de la función, y es una carga socioeconómica importante para la sociedad.
El estudio es un ensayo de no inferioridad prospectivo, aleatorizado y controlado en el que aclaramos el papel de la inmovilización posoperatoria después de la reparación artroscópica del manguito rotador.
Nuestro objetivo principal es comparar los resultados clínicos y estructurales después de la reparación del manguito rotador y comparar un protocolo de rehabilitación postoperatoria restrictiva y activa.
Nuestro objetivo secundario es establecer pautas para la rehabilitación optimizada después de la reparación del manguito rotador para garantizar el mejor resultado posible para este gran grupo de pacientes.
Nuestro objetivo es también establecer pautas para el momento de la vuelta al trabajo.
Las principales complicaciones que siguen a la reparación del manguito de los rotadores y los regímenes de rehabilitación actuales son los nuevos desgarros del manguito de los rotadores y la rigidez posoperatoria.
La información obtenida en este estudio puede permitir el desarrollo de tratamientos y rehabilitación específicos y rentables con buenos resultados duraderos a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0446
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Rotura reparable del manguito rotador de espesor parcial o total que afecta al tendón del supraespinoso y/o del infraespinoso superior -
Criterios de exclusión: Desgarros irreparables o reparables de forma incompleta del tendón del supraespinoso y/o del infraespinoso.
Rotura grande/masiva del manguito rotador. Diabetes mellitus. Trastorno inflamatorio sistémico. Infiltración de músculo graso > grado 2 (Goutallier). Desgarro del tendón subescapular. Capsulitis adhesiva. Reparación concomitante del labrum. Reparación de revisión.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 3 semanas con cabestrillo simple
Movimiento temprano después de la reparación artroscópica del manguito rotador.
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Comparador activo: 6 semanas con aparato ortopédico neutro
Retraso en el movimiento después de la reparación artroscópica del manguito rotador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definimos el índice del manguito rotador de Western Ontario (WORC) a los 12 meses después de la cirugía como el punto final primario
Periodo de tiempo: Un año
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Definimos el índice del manguito rotador de Western Ontario (WORC) a los 12 meses después de la cirugía como el punto final primario.
Compararemos el WORC del grupo de rango de movimiento temprano con un grupo de rango de movimiento retrasado.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sigbjørn Dimmen, MD, Phd, Lovisenberg Diaconal Hospital, Oslo, Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/2288
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