Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​postoperativ immobilisering efter reparation af artroskopisk rotatormanchet

30. maj 2017 opdateret af: Lovisenberg Diakonale Hospital

Rollen af ​​postoperativ immobilisering efter reparation af artroskopisk rotatormanchet: et prospektivt randomiseret kontrolleret non-inferiority-forsøg

Studiet er et prospektivt randomiseret, kontrolleret non-inferioritetsstudie, hvor vi belyser rollen af ​​postoperativ immobilisering efter artroskopisk rotator cuff reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rotator cuff seneskade er blandt de mest udbredte af skulderlidelser, der forårsager smerter og nedsat funktion, og er en stor socioøkonomisk belastning for samfundet. Studiet er et prospektivt randomiseret, kontrolleret non-inferioritetsstudie, hvor vi belyser rollen af ​​postoperativ immobilisering efter artroskopisk rotator cuff reparation. Vores primære mål er at sammenligne kliniske og strukturelle resultater efter rotator cuff reparation og at sammenligne en restriktiv og en aktiv postoperativ rehabiliteringsprotokol. Vores sekundære mål er at etablere retningslinjer for optimeret genoptræning efter rotator cuff reparation for at sikre det bedst mulige resultat for denne store gruppe patienter. Vores mål er også at etablere retningslinjer for tidspunktet for tilbagevenden til arbejde. De største komplikationer efter reparation af rotator cuff og de nuværende rehabiliteringsregimer er rotator cuff retears og postoperativ stivhed. Oplysningerne opnået i denne undersøgelse kan muliggøre udvikling af målrettet, omkostningseffektiv behandling og genoptræning med gode, varige langsigtede resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0446
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Reparerbar delvis eller fuld tykkelse rotator manchet revne, der påvirker supraspinatus og/eller øvre infraspinatus sene -

Eksklusionskriterier: Uoprettelige eller ufuldstændige reparerbare tårer af supraspinatus og/eller infraspinatus sene.

Stor/massiv afrivning af rotator manchet. Diabetes mellitus. Systemisk inflammatorisk lidelse. Fedtmuskelinfiltration >grad 2 (Goutallier). Subscapularis sene rive. Klæbende kapsulitis. Samtidig labral reparation. Revision reparation.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3 uger med simpel slynge
Tidlig bevægelse efter reparation af artroskopisk rotatormanchet.
Enhed: Neutral bøjle
Aktiv komparator: 6 uger med neutral bøjle
Forsinket bevægelse efter reparation af artroskopisk rotatormanchet.
Enhed: Enkel slynge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vi definerer Western Ontario Rotator Cuff (WORC) indeks ved 12 måneder efter operationen som det primære endepunkt
Tidsramme: Et år
Vi definerer Western Ontario Rotator Cuff (WORC) indeks 12 måneder efter operationen som det primære endepunkt. Vi vil sammenligne WORC fra gruppen med tidlig bevægelsesområde med en gruppe med forsinket bevægelsesområde.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Sigbjørn Dimmen, MD, Phd, Lovisenberg Diaconal Hospital, Oslo, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2014

Først opslået (Skøn)

30. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/2288

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator manchet brud

Kliniske forsøg med Neutral bøjle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner