관절경 회전근 개 봉합술 후 수술 후 고정의 역할
2017년 5월 30일 업데이트: Lovisenberg Diakonale Hospital
관절경적 회전근 개 봉합술 후 수술 후 고정의 역할: 전향적 무작위 통제 비열등성 시험
이 연구는 관절경 회전근개 봉합술 후 수술 후 고정의 역할을 설명하는 전향적 무작위 통제 비열등성 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
회전근개 힘줄 손상은 통증과 기능 장애를 유발하는 가장 흔한 어깨 질환 중 하나이며 사회에 대한 주요 사회경제적 부담입니다.
이 연구는 관절경 회전근개 봉합술 후 수술 후 고정의 역할을 설명하는 전향적 무작위 통제 비열등성 시험입니다.
우리의 주요 목표는 회전근 개 봉합술 후 임상 및 구조적 결과를 비교하고 제한적 및 능동적 수술 후 재활 프로토콜을 비교하는 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 회전근 개 수리 후 최적화된 재활을 위한 지침을 설정하여 이 대규모 환자 그룹에 최상의 결과를 보장하는 것입니다.
우리의 목표는 또한 업무 복귀 시점에 대한 지침을 수립하는 것입니다.
회전근개 봉합술과 현재의 재활 요법에 따른 주요 합병증은 회전근개 퇴행과 수술 후 강직입니다.
이 연구에서 얻은 정보는 목표가 있고 비용 효율적인 치료 및 장기적으로 좋은 결과를 가진 재활을 개발할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0446
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 극상근 및/또는 상부 극하근 힘줄에 영향을 미치는 복구 가능한 부분 또는 전층 회전근개 파열 -
제외 기준: 극상근 및/또는 극하근 힘줄의 회복 불가능하거나 불완전한 파열.
큰/거대한 회전근 개 파열. 진성 당뇨병. 전신 염증성 장애. 지방 근육 침윤 >등급 2(Goutallier). 견갑하근 힘줄 파열. 유착성 관절낭염. 수반되는 관절순 수리. 개정 수리.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심플슬링으로 3주
관절경적 회전근 개 봉합술 후 조기 운동.
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활성 비교기: 중립 교정기와 함께 6주
관절경적 회전근 개 봉합술 후 운동 지연.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 12개월 시점의 WORC(Western Ontario Rotator Cuff) 지수를 1차 종점으로 정의합니다.
기간: 1년
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수술 후 12개월 시점의 WORC(Western Ontario Rotator Cuff) 지수를 1차 종점으로 정의합니다.
초기 가동 범위 그룹의 WORC를 지연된 가동 범위 그룹과 비교할 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sigbjørn Dimmen, MD, Phd, Lovisenberg Diaconal Hospital, Oslo, Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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