- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02050087
Rollen til postoperativ immobilisering etter reparasjon av artroskopisk rotatormansjett
Rollen til postoperativ immobilisering etter reparasjon av artroskopisk rotatormansjett: en prospektiv randomisert kontrollert ikke-inferioritetsprøve
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0446
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Reparerbar delvis eller full tykkelse rotator mansjett rift som påvirker supraspinatus og/eller øvre infraspinatus sene -
Eksklusjonskriterier: Uopprettelige eller ufullstendige reparerbare rifter av supraspinatus og/eller infraspinatus sene.
Stor/massiv avrivning av rotatormansjetten. Sukkersyke. Systemisk inflammatorisk lidelse. Fettmuskelinfiltrasjon >grad 2 (Goutallier). Subscapularis sene rive. Adhesiv kapsulitt. Samtidig labral reparasjon. Revisjon reparasjon.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 3 uker med enkel slynge
Tidlig bevegelse etter reparasjon av artroskopisk rotatormansjett.
|
|
|
Aktiv komparator: 6 uker med nøytral tannregulering
Forsinket bevegelse etter reparasjon av artroskopisk rotatormansjett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vi definerer Western Ontario Rotator Cuff (WORC)-indeks ved 12 måneder etter operasjonen som det primære endepunktet
Tidsramme: Ett år
|
Vi definerer Western Ontario Rotator Cuff (WORC)-indeks ved 12 måneder etter operasjonen som det primære endepunktet.
Vi vil sammenligne WORC fra gruppen med tidlig bevegelsesområde med en gruppe med forsinket bevegelsesområde.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sigbjørn Dimmen, MD, Phd, Lovisenberg Diaconal Hospital, Oslo, Norway
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/2288
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .